초록 ▼

1. 연구사업의 목표

본 연구사업은 국산 한약재의 규격을 재평가하기 위해서 감초 등 50품목과 자연산 및 기타유통한약재 25품목을 대상으로 품질 규격을 재평가하였다.
연구사업단은 2개 중단위와 7개 세부 연구기관으로 구성되어 있다. 1 중단위는 "국산 한약재 수집 및 규격품 제조에 관한 연구"를 수행하였고, 2 중단위는 "공정서 규격 재평가 연구"를 수행하였다.

2. 연구사업의 내용

1) 1 중단위 "국산 한약재 수집 및 규격품 제조에 관한 연구"는 다음과 같은 연구를 하였다.
○ 감

1. 연구사업의 목표

본 연구사업은 국산 한약재의 규격을 재평가하기 위해서 감초 등 50품목과 자연산 및 기타유통한약재 25품목을 대상으로 품질 규격을 재평가하였다.
연구사업단은 2개 중단위와 7개 세부 연구기관으로 구성되어 있다. 1 중단위는 "국산 한약재 수집 및 규격품 제조에 관한 연구"를 수행하였고, 2 중단위는 "공정서 규격 재평가 연구"를 수행하였다.

2. 연구사업의 내용

1) 1 중단위 "국산 한약재 수집 및 규격품 제조에 관한 연구"는 다음과 같은 연구를 하였다.
○ 감초 등 재배품 50 품목 시료 수집
○ 갈근 등 자연산 및 기타 유통한약재 25 품목 시료 수집
○ 국내 재배 한약재의 기원식물 조사
○ 국산 한약재의 사용 내력 조사
○ 국산 한약재의 재배 실태 조사
○ 한약재 제조 공정 현황 조사
○ 가공 기기의 특성 분석
○ 시험 시료 제조
○ 제조공정 제안

2) 2 중단위 "공정서 규격 재평가 연구"는 다음과 같은 연구를 하였다.
○ 국내재배 생약의 품질을 조사하여 실정에 맞는 규격기준(안)을 제안한다.
○ 기타 국산 유통 한약재의 품질을 조사하여 실정에 맞는 규격기준(안)을 제안한다.
○ 국내에 설정되지 않은 항목은 국내ㆍ외 유통품을 비교분석하여 규격기준(안)을 제안한다.
○ 국산 한약재 기원별 HPLC 이용한 표준크로마토그램 연구
- 각 품목의 한약재에 대하여 각각의 HPLC 분석법을 각국 공정서와 문헌 검색을 통하여 설정하고, 기원별 표준프로파일을 연구하여 공정서 규격기준 비교 검토

3. 연구사업 결과
1) 1 중단위에서는 다음과 같은 결과를 얻었다.
○ 감초 등 50 개 재배품목의 기원을 공정서를 중심으로 정리하고, 기원식물, 재배방법, 국내 재배지 등을 조사하였다. 또한 각 한약재의 역사적 고찰을 통하여 한약재가 우리나라에서 재배된 역사를 조사하였다.
○ 4 년 동안 수집된 시료는 재배품 1,905 시료, 유통품 모니터링 용 시료 770 시료, 자연산 한약재 유통품 385 시료, 합계 3,060 시료이다.
○ 강활 등 15 개 품목에 대해, 기원 및 성상의 개정, 기원식물 학명, 영문 명칭 개정안을 제시하였다.
○ 감초 등 50가지 약재에 대한 2008년 발표된 표준제조공정 중 일부공정을 개정 제안하였으며, 개정 제안된 표준제조공정지침을 이용하여 시료를 제조하였다. 개정 제안된 항목은 주로 세척·건조 부분이며, 개정 사유는 50가지 약재에 대한 최적의 제조환경 및 범용적인 제조공정을 마련하기 위함이다.

2) 2 중단위의 국산 한약재 규격 재평가에서는 다음과 같은 결과를 얻었다.
(1) 총 제안건수 : 240건 : 신설제안 125건, 개정제안 40건, 표준크로마토그램 제안 75건

(2) 감초 등 50개 재배품의 기준규격 모니터링
① 감초 등 50품목의 재배품 총 2,580개 시료의 기준규격 모니터링 및 시험분석 완료
② 고본 회분 등 30건의 기준규격 개정제안
③ 당삼 등 정량시험법 제안.
④ 곽향 등 확인시험법 제안.

(3) 감초 등 50개 재배품의 미설정규격설정
① 감초 등 50개 재배품의 미설정 규격연구 및 설정제안 완료.
② 감초 엑스함량 등 66건의 미설정규격 설정제안.

(4) 건강 등 25개 자연산 및 기타유통품 모니터링 연구
① 건강 등 25품목의 자연산 및 기타유통품 총 375개 시료의 기준규격시험 및 미설정규격항목 시험분석 완료.
② 건강 건조감량 등 60건의 미설정규격 및 11건 개정제안.
③ 한련초 등 3건의 정량시험법 및 백과 등 건 확인시험법 제안.

(5) 감초 등 75개 품목의 표준크로마토그램연구
① 감초 등 75개 품목의 성분기반의 표준크로마토그램 연구완료.
② 감초 등 75개 품목 표준크로마토그램 제안.

Abstract ▼

1. Objectives of Research Project

This research project re-evaluated the quality standards of 50 items including Licorice and 25 natural and distributed medicinal herbs for the revaluation of standards for Korean medicinal herbs.
A research team consists of two medium units and 7 specific

1. Objectives of Research Project

This research project re-evaluated the quality standards of 50 items including Licorice and 25 natural and distributed medicinal herbs for the revaluation of standards for Korean medicinal herbs.
A research team consists of two medium units and 7 specific research institutes. The first medium unit conducted a study on the collection of Korean herbal medicine and the production of standardized items and the second one conducted a reassessment study about standards of herbal materials.

2. Contents of Research Project
1) The first medium unit made investigations as follows:
○ Sample collection of 50 cultivation items including Licorice,
○ Sample collection of 25 natural and distributed medicinal herbs including pueraria root,
○ Investigation on original plants of medicinal herbs cultivated in Korea,
○ Investigation on use history of Korean medicinal herbs,
○ Investigation on a current state of Korean medicinal herb cultivation,
○ Investigation on a current state of a medical herb manufacturing process,
○ Analysis on features of processing equipments,
○ Sample preparation for test, and
○ Suggestion for a manufacturing process

2) The second medium unit made investigations as follows:
○ The standards (proposal) adequate for domestic circumstance in Korea are suggested by investigating the qualities of herb medicines cultivated in Korea.
○ The standards (proposal) adequate for domestic circumstance in Korea are suggested by investigating the quality of Korean distributed medicinal herbs.
○ The standards (proposal) for the undesignated items in Korea are suggested by conducting a comparative analysis on domestic and foreign distribution items.
○ Investigation on a standard chromatogram using the HPLC according to the origins of Korean medicinal herbs
- Each HPLC analysis method for individual medicinal herb items are set through the official compendium of countries and literature search, and the standard profiles for each origin are investigated for comparison of standards of the official compendium.

3. Results of Research Project
1) The first medium unit obtained the results as follows:
○ The origins of 50 cultivation items including Licorice were arranged, and accordingly, the original plants, cultivation methods, and domestic plantations were investigated. A Korean cultivation history of medicinal herbs were also confirmed through a historical consideration of each medicinal herb.
○ A total 3,060 collected samples for 4 years include 1,905 cultivation item samples, 770 samples for monitoring distribution items and 385 distribution samples of natural medicinal herbs.
○ The amendments of origin, physiognomy, scientific name of original plant, and English name were suggested for the 15 items including ostericum root.
○ We suggested the amendment of some processes in the standard manufacturing process for 50 items including Licorice, which was released in 2008, and made the samples by using the suggested guidelines for standard manufacturing process. The contents that the amendment is suggested is mainly of cleaning and drying processes. The purpose of the amendment is to prepare the optimal manufacturing environment and universal manufacturing process for the 50 medicinal herbs.

2) The second medium unit obtained the results as follows:
(1) A total number of suggestions: 240 suggestions including 125 for new establishment, 40 for amendment and 75 for standard chromatogram

(2) Monitoring of standards for 50 cultivation items including Licorice
① The monitoring and test analysis of standards for 2,580 samples from 50 items including Licorice was conducted.
② The amendment of standards for 30 items including Ligusticum Tenuissimum Root was suggested.
③ A test for required amount of items including Codonopsis Root was suggested.
④ A verification test for items including Agastache Herb was suggested.

(3) The setting of undesignated standards for the 50 cultivation items including Licorice
① The investigation on undesignated standards and the suggestion for setting were conducted for the 50 cultivation items including Licorice.
② The suggestion for setting the undesignated standards for the 66 cultivation items including Licorice extract content.

(4) Monitoring for the 25 natural and distributed items including Ginger
① The test of standards of the 375 samples including 25 natural and distributed items such as Ginger as well as the analysis on the items with undesignated standards were conducted.
② The 60 undesignated standards and 11 amendments including the dried Ginger content were suggested.
③ A test for required amount of the 3 items including eclipta herb as well as a drying test for Ginkgo were suggested.

(5) An investigation on a standard chromatogram of the 75 items including Licorice
① An investigation on a standard chromatogram based on the components of the 75 items including Licorice was performed.
② A standard chromatogram of the 75 items including Licorice was suggested.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 연구사업단 최종보고서 요약문 ... 7
• 요약문 ... 8
• Summary ... 11
• Ⅱ. 사업단 연구결과 ... 16
• 1. 사업단과제의 최종 연구개발 목표 ... 18
• 가. 사업단과제의 목표 ... 18
• 나. 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 18
• 다. 국내ㆍ외 기술개발 현황 ... 22
• 2. 사업단과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 24
• 가. 연구방법 ... 24
• 나. 연구 추진전략 및 추진체계 ... 31
• 3. 사업단과제의 최종 연구개발 결과 ... 33
• 가. 1중단위 : 국산 한약재 수집 및 규격품 제조에 관한 연구 ... 33
• 나. 2중단위 : 국산한약재 규격 재평가 연구 ... 41
• 4. 사업단과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 151
• 가. 기원 및 성상 제안 ... 151
• 나. 제조공정 제안 ... 160
• 다. 기준규격 제안 ... 178
• 5. 사업단과제의 연구성과 및 활용방안 ... 183
• 가. 활용성과 ... 183
• 나. 활용계획 ... 187
• 6. 참고문헌 ... 188
• 끝페이지 ... 196