초록 ▼

● 본 연구의 목표는 건강기능식품법에 따른 우수건강기능식품제조기준(GMP) 도입을 활성화 하기 위하여 미국 등 GMP 관련규정의 비교·분석, 제품표준서 등 5대 표준기준서의 모델 제시와 국내 실정에 적합한 GMP 교육프로그램 개발을 하였으며, 최종적으로 건강기능식품의 국가 정책수립과 중소 규모의 GMP 도입에 도움을 주고자 하였다.

● 연구수행 방법으로는 인터넷·이메일·방문 조사를 통하여 본 사업과 관련된 선행 및 신규 연구 자료를 수집하였고, 미국 등 주요국의 GMP 관련규정을 수집하여 국내 GMP 규정과 비교·분석

● 본 연구의 목표는 건강기능식품법에 따른 우수건강기능식품제조기준(GMP) 도입을 활성화 하기 위하여 미국 등 GMP 관련규정의 비교·분석, 제품표준서 등 5대 표준기준서의 모델 제시와 국내 실정에 적합한 GMP 교육프로그램 개발을 하였으며, 최종적으로 건강기능식품의 국가 정책수립과 중소 규모의 GMP 도입에 도움을 주고자 하였다.

● 연구수행 방법으로는 인터넷·이메일·방문 조사를 통하여 본 사업과 관련된 선행 및 신규 연구 자료를 수집하였고, 미국 등 주요국의 GMP 관련규정을 수집하여 국내 GMP 규정과 비교·분석 하였다. 식약청의 협조로 GMP 지정받은 30개 제조업소의 기준서를 구득하여 중소규모의 제조업소의 실정에 맞는 표준기준서 모델를 제시하였으며, 건강기능식품 제도개선(안)은 산․학․연을 중심으로 한 전문가 자문회의를 통하여 도출되었다. 또한, 중소 제조업소에 맞는 GMP 교육교재를 개발하기 위하여 교육설문 및 수요도를 조사하였으며, 이를 기초로 교육교재를 개발하였다.
개발된 교육교재는 진흥원 교육에 참석한 품질관리인을 대상으로 2차례 교육을 실시한 후 의견을 반영하여 최종 결과로 정리하였다.

● 세부과제별 연구결과는 다음과 같다.
- 1세부과제 : 건강과 웰빙산업 분야에서 건강기능식품 관련 트랜드를 조사·분석하였고, 미국·일본 등 주요국의 GMP 관련규정을 비교·분석하였으며, 국내 GMP 제도개선(안)을 제시하였다. 이를 통하여, 국내 중소 규모의 제조업소에 적합한 GMP 표준기준서 모델을 제시하였다.
- 2세부과제 : 건강기능식품 전문제조업소 49개사의 GMP 교육수요도조사 결과에 따라 이를 반영한 수준별, 분야별 체계적인 GMP교육프로그램을 개발, 향후 중소 GMP지정 준비업소에서 활용이 가능한 교육교재를 제작하였다.

● 결론적으로, 국내 중소 규모의 제조업소에 적합한 표준기준서 모델 제시와 교육프로그램 개발·보급을 통하여 GMP 지정을 준비하고 있는 제조업소에 GMP 도입 활성화를 줄 수 있을 것으로 보이며, 건강기능식품에 대한 국가 정책수립의 기초자료로 활용될 수 있을 것으로 기대된다.

Abstract ▼

● The purpose of this project is to revitalize the introduction of Good Manufacturing Practice (GMP) in accordance with health functional food law by comparing, analyzing GMPs of USA and other countries, presenting a model of five general standard documents including product standard and developing

● The purpose of this project is to revitalize the introduction of Good Manufacturing Practice (GMP) in accordance with health functional food law by comparing, analyzing GMPs of USA and other countries, presenting a model of five general standard documents including product standard and developing a training program conforming to domestic circumstances, and ultimately to help the establishment of a national policy on health functional foods and the introduction of small and medium scale GMPs.

● To conduct the project, relevant precedent and new project data were collected by using the Internet, email and visit survey, besides, main foreign countries' GMPs including USA's were collected for the comparison with domestic GMP and analyses of them. A model of general standard documents conforming to the actual circumstances of small and medium sized manufacturers was presented by obtaining 30 GMP manufacturers' standard documents with the help of Korea Food & Drug Administration(KFDA). The plan for improving the health functional food system was derived through an advisory council of experts focused on industry, academia and research. Also, to develop GMP training materials for small and medium sized manufacturers, the questionnaire survey was conducted and the demand on them was investigated. Based on that, training materials were developed. These training materials were copy-edited into final results from the training program, held by Korea Health Industry Development Institute(KHIDI), which was twice conducted on the quality assurance persons who joined the program and relevant comments.

● Project results by detailed subject are as follows.
- Sub- subject 1: In health and well-being industry fields, the trend related to health functional foods was investigated and analyzed. After GMP-related regulations in main foreign countries including USA and Japan were compared and analyzed, the plan for the improvement of the domestic GMP system was proposed. According to those, a model of GMP standard documents conforming to domestic small and medium sized manufacturers was presented.
- Sub- subject 2: According to the results of the survey on the demand on GMP training in 49 health functional food manufacturers, the systematic GMP training programs conforming to level or area was developed and training materials for future small and medium sized manufacturers were produced.

● In conclusion, it will activate GMP introduction by future GMP manufacturers and be used as base data for establishing a national policy on health functional food to present a model of standard documents or to develop and spread appropriate training programs conforming to domestic small and medium sized manufacturers.