초록 ▼

연구의 목적 및 내용
다양한 병변 및 외과 시술 부위에 적용가능한 안전한 고분자성 지혈제 개발을 목표로 함. 접착성을 가지고 있는 자연물 기반 플라보노이드를 이용하여 기존 접착제 수준의 접착력을 보이는 소재들을 개발하고, 개발된 소재를 기반으로 접착력 조절기술 최적화를 통해 피브리노겐 대비 우수한 성능을 가진 지혈제를 개발함. 개발과정에 있어서 생체적합성 검증을 지속적으로 실시하여 차후 임상에 적용할 수 있게 함.

연구개발성과
키토산-카테콜에 대한 2011년 11월에 출원한 특허(출원번호10-2011-0121

연구의 목적 및 내용
다양한 병변 및 외과 시술 부위에 적용가능한 안전한 고분자성 지혈제 개발을 목표로 함. 접착성을 가지고 있는 자연물 기반 플라보노이드를 이용하여 기존 접착제 수준의 접착력을 보이는 소재들을 개발하고, 개발된 소재를 기반으로 접착력 조절기술 최적화를 통해 피브리노겐 대비 우수한 성능을 가진 지혈제를 개발함. 개발과정에 있어서 생체적합성 검증을 지속적으로 실시하여 차후 임상에 적용할 수 있게 함.

연구개발성과
키토산-카테콜에 대한 2011년 11월에 출원한 특허(출원번호10-2011-0121482)를 바탕으로, 본 과제의 범용성 의료용 지혈제의 상품화를 위하여 주관기관의 협업 기업에 기술이전을 통해 공동으로 연구개발함. 본 과제의 범용성 지혈제의 확립된 구조는 키토산 당쇄슬에 접착성 카테콜이 화학적으로 컨쥬게이션 되어 있는 카테콜아민 고분자로 정함. 이후, 합성과정을 대량화 표준화 하여 안정적으로 동일한 고분자가 지속적으로 생산될 수 있는 공정을 구축하여 SOP (표준 생산 운영지침)를 확립함. 이후 TFF(tangential flow filtration)을 도입하여 대량정제가 가능하게 최종 과정을 확립함.
생산된 범용성 지혈제는 기존 지혈제 (Tisseel)와 대비하여 접착력의 강도 10 kPa이상 향상시킴. 체외 분해성은 4주에서~2달 정도로 조절 가능하며, patch 형태의 범용적 지혈제로 사용이 가능함. 구체적 제품 spec을 정한후, ISO-10993에 따른 생물학적 안전성 (세포독성, 피내반응, 감작성, 급성독성, 내독소, 유전독성-복귀돌연변이, 유전독성-소핵시험, 아만성 독성) 총 8종에 관한 전반적 시험을 국가공인 인증기관에서 수행하여, 모든 항목에 대해 ‘적합’인증을 받음.

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
본 기술은 기존의 지혈제의 약한 조직 접착력으로 일시적인 보조제 역할에 불과한 개념을 탈피하여 우수한 접착력을 바탕으로 기존 지혈제를 대체할 수 있는 신 치료재료를 개발하고자 함. 응급지혈, 외과시술 전 분야에 범용적으로 쓰일 수 있는 지혈제를 개발하여 현재 거의 전량 수입에 의존하는 의료용 지혈제, 접착제 시장의 국산화에 기여하고, 국가경쟁력 제고 및 고부가가치 의료재료 산업군의 성장에 기여하고자 함.

(출처 : 요약문)

Abstract ▼

Results
Firstly, catecholamine hemostatic chemical structures were studied and developed a stronger adhesive (greater than 10 kPa) than the conventional chitosan hemostatic. The degradation time can be controlled to be between 2 weeks and 2 months, and can be a gel or patch. The mouse monel hemos

Results
Firstly, catecholamine hemostatic chemical structures were studied and developed a stronger adhesive (greater than 10 kPa) than the conventional chitosan hemostatic. The degradation time can be controlled to be between 2 weeks and 2 months, and can be a gel or patch. The mouse monel hemostatic test shows that the conventional methods cause about 1000 mg bleeding while the developed hemostatic stops bleeding at 135 mg (initial goal was 500 mg).
In the progress of the hemostatic polymers, the synthesis process of the polymer is standardized and the hemostatic adhesive polymer can be securely produced from 10g to 30g. We established Standard Operating Procedure (SOP) and reduced the time of progress. As Tangential Flow Filtration(TFF) system has been adopted, the hemostatic polymers can be refined through that.
Finally, the hemostatic pad passed all safety tests descirbed in ISO-10993.

(출처 : SUMMARY)

목차 Contents

• 표지 ... 1제 출 문 ... 2보고서 요약서 ... 3요 약 문 ... 4SUMMARY ... 5CONTENTS ... 6목차 ... 71. 연구개발과제의 개요 ... 8 1-1. 연구개발 목적 ... 8 1-2. 연구개발의 필요성 ... 8 1-3. 연구개발 범위 ... 82. 국내외 기술개발 현황 ... 93. 연구수행 내용 및 결과 ... 164. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 71 4-1. 목표달성도 ... 71 4-2. 관련분야 기여도 ... 725. 연구결과의 활용계획 ... 736. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 757. 연구개발성과의 보안등급 ... 798. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 799. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 8010. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 8111. 기타사항 ... 8112. 참고문헌 ... 82별첨 ... 83끝페이지 ... 92