최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 안전성평가연구소 Korea Institute of Toxicology |
---|---|
연구책임자 | 유욱준 |
참여연구자 | 이진수 , 이선영 , 박정동 , 위인수 , 임선택 , 조경진 , 문경낭 , 김향선 , 정지성 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-11 |
주관부처 | 미래창조과학부 Ministry of Science, ICT and Future Planning |
등록번호 | TRKO201700007557 |
DB 구축일자 | 2017-10-12 |
1. 과제 개요
◦ 본 연구의 목적은 발육기 독성시험법에 대한 시험자료를 확보, 축적하여 발육기 독성시험법을 확립하는 것이다.
◦ 대다수 의약품의 안전성은 adult animals을 대상으로 동물실험을 실시하고 성인을 대상으로 개발되므로 소아 사용에 대한 안전성, 유효성 정보가 부족하였다. 대부분의 신약에 대해서 소아에 대한 임상연구가 충분하게 이루어져 있지 못하여 대부분의 소아용 의약품은 성인에 대한 자료를 토대로 혹은 12세 이상의 소아환자의 자료를 토대로 안전성, 유효성을 설정하고 있다.
(출처 : Ⅰ. 당해연
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.