초록 ▼

○ 연구개발 목적
- HPV 감염 연관 자궁경부종양 치료백신 개발 및 산업화
○ 연구방법
- 본 과제에서는 유산균발현시스템을 이용하여 HPV E6, E7항원을 유산균 표면에 발현시킨 치료용 백신을 개발하여 임상에 적용하기 위한 필요조건인 전임상 수준의 유효성, 독성 시험을 거쳐, 이를 HPV관련성 자궁 경부 병변과 자궁경부암 환자를 대상으로 한 백신 개발을 통하여 자궁 경부암의 새로운 임상적 치료 및 예방에 사용하고자 함.
- 또한 연구개발 최종 목표인 제2세대 자궁경부암 치료백신과 분무용 치료제의 성공적인 개

○ 연구개발 목적
- HPV 감염 연관 자궁경부종양 치료백신 개발 및 산업화
○ 연구방법
- 본 과제에서는 유산균발현시스템을 이용하여 HPV E6, E7항원을 유산균 표면에 발현시킨 치료용 백신을 개발하여 임상에 적용하기 위한 필요조건인 전임상 수준의 유효성, 독성 시험을 거쳐, 이를 HPV관련성 자궁 경부 병변과 자궁경부암 환자를 대상으로 한 백신 개발을 통하여 자궁 경부암의 새로운 임상적 치료 및 예방에 사용하고자 함.
- 또한 연구개발 최종 목표인 제2세대 자궁경부암 치료백신과 분무용 치료제의 성공적인 개발수행 및 산업화를 위해 가톨릭대학교, 한국생명공학연구원, (주)바이오리더스의 3개의 세부과제로 구성된 연구개발 추진 네트워크를 구축하였음

○ 연구결과
- 자궁경부종양 치료백신 임상 2b상 시험 계획을 위한 기반 연구 수행
- 자궁경부전암 및 자궁경부암 환자의 면역학적 특성에 관한 분석 수행
- 자궁경부암 치료백신과 면역치료제의 병용 투여의 항암효과 평가법 확립
- 자궁경부암 치료백신과 면역치료제의 병용 투여의 면역학적 분석법 확립
- 자궁경부종양 치료백신 원료 및 임상시험용 의약품 안정성 시험 수행
- 약물동태학 연구를 위한 가돌리늄 결합 자궁경부종양 치료백신 시료 제조
- 자궁경부전암 치료백신 임상 1/2a상 시험 완료
- 제일약품과의 공동 개발 및 국내사업권 기술이전 성공

( 출처 : 요약문 5p )

Abstract ▼

○ Purpose
- Development of HPV therapeutic vaccine

○ Development Results
- Research development or phase 2b clinical trial
- Analysis for cervical patient's immune property
- Evaluation establishment of anti-tumor effect of combination with PGA
- Stability test of investigation

○ Purpose
- Development of HPV therapeutic vaccine

○ Development Results
- Research development or phase 2b clinical trial
- Analysis for cervical patient's immune property
- Evaluation establishment of anti-tumor effect of combination with PGA
- Stability test of investigational product
- Completion of phase 1/2a clinical trial
- License Out to Jeil Pharma

( 출처 : SUMMARY 6p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 3
• 요약문 ... 5
• Project Summery ... 6
• 총괄연구과제 연구결과 ... 7
• 1. 총괄연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 7
• 2. 총괄연구과제의 최종 연구개발 내용 및 결과 ... 8
• 3. 총괄연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 88
• 4. 총괄연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 90
• 5. 총괄연구과제의 활용계획 ... 117
• 6. 첨부서류 ... 118
• 제1세부연구과제 연구결과 ... 187
• 1. 제1세부연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 187
• 2. 제1세부연구과제의 연구대상 및 방법 ... 187
• 3. 제1세부연구과제의 최종 연구개발결과 ... 187
• 4. 제1세부연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 199
• 5. 제1세부연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 199
• 6. 제1세부연구과제의 활용계획 ... 207
• 7. 참고문헌 ... 208
• 제2세부연구과제 연구결과 ... 209
• 1. 제2세부연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 209
• 2. 제2세부연구과제의 연구대상 및 방법 ... 212
• 3. 제2세부연구과제의 최종 연구개발결과 ... 212
• 4. 제2세부연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 239
• 5. 제2세부연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 240
• 6. 제2세부연구과제의 활용계획 ... 259
• 7. 참고문헌 ... 260
• 제3세부연구과제 연구결과 ... 261
• 1. 제3세부연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 261
• 2. 제3세부연구과제의 연구대상 및 방법 ... 261
• 3. 제3세부연구과제의 최종 연구개발결과 ... 261
• 4. 제3세부연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 295
• 5. 제3세부연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 296
• 6. 제3세부연구과제의 활용계획 ... 310
• 7. 참고문헌 ... 310
• 끝페이지 ... 310