초록 ▼

1. 연구의 필요성 및 목적
◯ 암의 위험요인 중 직업과 관련된 유해물질에 대한 노출과 암 발생에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데에 현재 국내에서 반도체 산업 종사자의 암 초과발생에 대한 문제가 중요한 관심사로 부각되고 있다. 하지만 생물학적 개연성에 대하여는 언급됨에도 불구하고 기존 역학연구에서 근로자의 암 초과발생에 대해서는 명확한 근거를 제시하지 못하고 있다.
◯ 본 연구는 삼성전자 반도체 사업 종사자들의 암 사망 및 암 발생의 종류와 빈도를 부서 또는 업무별로 파악함으로써, 이미 노출된 근로자들의 이차 예방 및

1. 연구의 필요성 및 목적
◯ 암의 위험요인 중 직업과 관련된 유해물질에 대한 노출과 암 발생에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데에 현재 국내에서 반도체 산업 종사자의 암 초과발생에 대한 문제가 중요한 관심사로 부각되고 있다. 하지만 생물학적 개연성에 대하여는 언급됨에도 불구하고 기존 역학연구에서 근로자의 암 초과발생에 대해서는 명확한 근거를 제시하지 못하고 있다.
◯ 본 연구는 삼성전자 반도체 사업 종사자들의 암 사망 및 암 발생의 종류와 빈도를 부서 또는 업무별로 파악함으로써, 이미 노출된 근로자들의 이차 예방 및 공정 개선을 통한 일차 예방에 주요한 근거를 생성하고자 하는데 그 목적을 둔다.

2. 연구 방법
◯ 반도체 산업 종사자 코호트 구축
- 삼성전자의 인사자료를 이용, 1998년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 반도체 산업 종사자 코호트를 구성하였다.
- 1998년부터 2012년까지 지속적으로 변화해 온 부서명을 수작업으로 분류 및 검토 과정을 거쳤고, 가장 오래 종사한 직무분류에 따라 근로자를 대표하는 직무분류를 정의하였다.

◯ 중앙암등록본부 및 통계청사망자료 연계
- 기관윤리심의위원회를 거쳐 종사자 코호트 대상자들의 암발생여부를 중앙암등록본부 암발생자료와 연계하였다.
- 자료 연계를 위하여 개인식별정보(주민등록번호)는 연계 담당 기관으로 전달이 되나 암발생자료 연계 이후에는 개인식별을 위한 정보는 삭제하고 통계분석만 가능한 형태로 자료를 제공받았다.

◯ 위험도 평가지표 산출
- 표준화사망비(Standardized mortality ratio, SMR), 비례사망비(Proportional mortality ratio, PMR), 비례암사망비(Proportional cancer moartality ratio, PCMR), 표준화암발생비(Standardized incidence ratio, SIR), 각각의 95% 신뢰구간을 산출하였다.

3. 연구 결과
◯ 사망 코호트에서 175,756명, 1,937,476 인년을 관찰하여 689건의 사망을 관찰하였다.
- 대상자들의 전체 사망 위험수준은, 표준화사망비를 통해 볼 때 남성에서 0.27 (95% CI:0.25-0.30), 여성에서 0.63 (95% CI:0.54-0.72)로 통계적으로 유의하게 낮았다.
- 악성 신생물로 인한 표준화사망비가 남성에서 0.44 (95% CI:0.50-0.64)로 통계적으로 유의하게 낮았고, 여성에서는 0.88 (95% CI:0.66-1.15)이었다.
- 총 림프조혈기계 암으로 인한 사망은 총 40건 관찰되었는데 그 중 백혈병이 26건, 비호지킨 림프종이 13건, 다발성 골수종이 1건이었다. 림프조혈기계 암 사망의 SMR는 남성에서 0.83 (95% CI: 0.56-1.19), 여성에서 1.12 (95% CI: 0.56-2.00)이었다.

- Fabrication 공정으로 분류된 집단 중 남성에서 림프조혈기계 암 사망의 SMR은 1.70 (95% CI: 0.21-6.15)로 일반인구집단과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. Fabrication 공정으로 분류된 집단 중 여성에서 림프조혈기계 암 사망의 SMR는 4.67 (95% CI:2.02-9.20), 백혈병으로 인한 SMR는 5.24 (95% CI:1.92-11.4)로 높았으며 통계적으로 유의하였다. 림프조혈기계 사망은 8건, 백혈병 사망은 6건 관찰되었다. PCMR을 살펴보면, 림프조혈기계 암이 502.5 (95% CI:216.9-990.1), 백혈병이 538.7 (95% CI:197.7-1172.5)로 나타났다.

◯ 암 발생 코호트의 경우, 37,231명, 284,570 인년을 관찰하여 404건의 암 발생을 관찰하였다.
- 통계청 사망 자료와의 연계에 이용된 것과 동일한 인사 자료를 이용하여 암 등록 자료와의 연계를 계획하였으나, 개인정보 활용과 관련된 문제로 인하여, 개별 동의서를 획득한 대상자에 대해서만 자료연계가 가능하여 동의서 취득이 시작된 2013년 삼성전자 반도체 사업부 재직자만 암등록 자료와의 연계가 진행되었다.

- 전체 암에 대한 연령표준화암발생비는 1.22 (95% CI: 1.10-1.35)로, 일반인구집단에 통계적으로 유의하게 증가했다. 성별로 보면, 남성에서는 1.41 (95% CI: 1.24-1.59), 여성에서는 1.93 (95% CI: 1.63-2.27)로, 남성과 여성 모두에서 통계적으로 유의하게 일반인구집단보다 높은 암 발생을 관찰할 수 있었다. 그러나 갑상선암을 제외한 전체 암에 대한 연령표준화암발생비는 0.57 (95% CI: 0.48-0.67)로, 일반인구집단보다 암 발생률이 낮았고, 이는 통계적으로 유의하였다. 성별 연령표준화암발생비 일반인구집단보다 낮은 암 발생을 관찰할 수 있었다(남성, 0.64 (95% CI: 0.52-0.78); 여성, 0.72 (95% CI: 0.50-1.00)). 따라서 전체 암에 대한 높은 수준의 연령표준화암발생비는 높은 갑상선암 환자 비율로 인한 것임을 알 수 있다.

4. 활용방안 및 기대성과
◯ 기존 연구와 달리 단일 사업장으로써는 가장 큰 연구집단을 확보하였고, 기존연구의 한계점으로 제시되었던 부정확한 직무분류문제를 수작업으로 1998년부터 2012년까지 재분류 및 검토를 하여 최소화하여 신뢰할 수 있는 결과를 제시하였다.

◯ 본 연구는 국내 반도체 산업에 종사하였던 근로자들의 암 발생 및 사망의 위험 요인을 판단하는데 주요한 근거가 될 것이다. 단, Fabrication 공정에 종사하였던 여성 근로자에서 림프조혈기계 암 및 백혈병의 표준화사망비의 증가는 낮은 기대건수와 넓은 신뢰구간으로 해석에 주의가 필요하다는 것은 연구의 한계점이다.

◯ 본 연구를 통해 전체 코호트 자료를 암 발생 자료와 연계하기 위한 기초 연구 및 코호트를 구축하였고, 사업장과 연계한 역학적인 접근을 성공적으로 수행한 경험을 축적하였다. 본 연구를 통해 초과암 발생 및 암 사망의 가능성이 있는 공정에 대한 역학적인 근거를 제시함으로써 직업성 암 예방 분야에서 국제적인 입지를 구축 할 수 있을 것으로 기대된다.

(출처 : 연구개발사업 최종연구개발결과보고서 요약문 11p)

Abstract ▼

1. Backgrounds
Potential excess in cancer incidence among semiconductor workers in Korean population has not been fully investigated, despite of biological plausibility. The aim of this study was to examine cancer incidence and mortality in a cohort of workers who worked in semiconductor industry

1. Backgrounds
Potential excess in cancer incidence among semiconductor workers in Korean population has not been fully investigated, despite of biological plausibility. The aim of this study was to examine cancer incidence and mortality in a cohort of workers who worked in semiconductor industry.

2. Materials and methods
Personal records of employees from Samsung electronics, the largest semiconductor company in the Korea was obtained. Sex, birth date, department of work at the end of the each year, dates of hiring and leaving were abstracted from 1 January 1998 to 31 December 2012. In addition to work history data, information on cancer incidence from 1 January 1998 to 31 December 2013 was obtained through record linkage to the Korea Central Cancer Registry to construct ‘Cancer incidence cohort’. Furthermore, information on mortality and causes of deaths from 1 January 1998 to 31 December 2014 was obtained from the National Statistical Office to construct ‘Mortality cohort’. Standardized mortality ratios (SMRs), proportional mortality ratios (PMRs), and proportional cancer mortality ratios (PCMRs) were estimated to assess excesses in mortality, and standardized incidence ratios (SIRs) were estimated to assess potential excess in cancer incidence.

3. Results
◯ ‘Mortality cohort’ consisted of 175,756 workers with 1,937,465 person-years of follow-up.
- SMRs for all causes were significantly low among both men (SMR 0.27, 95% confidence interval (CI): 0.25-0.30) and women (SMR 0.63, 95% CI:0.54-0.72). SMR for all cancers was significantly low among men (SMR 0.44, 95% CI:0.50-0.64), but it was not significant among women (SMR 0.88, 95% CI:0.;66-1.15)
- The number of observed deaths by lymphohematocytic diseases was 40, and it consisted of 26 leukemia cases, 13 non-hodgkin lymphoma cases, and 1 multiple myeloma case. Significantly elevated SMR for lymphohematocytic disease were found in women who worked in wafer fabrication process (Observed 8, Expected 1.7, SMR 4.67, 95% CI: 2.02-9.20). Elevated SMR for leukemia was also found in this group (Observed 6, Expected 1.1, SMR 5.24, 95% CI:1.92-11.40).

◯ ‘Cancer incidence cohort’ consisted of 37,231 workers (24,489 men and 12,742 women) who were working at Samsung Electronics’ semi-conductor business department in 2013 and gave informed consent for utilizing personal information.
- During 284,570 person-years of observation and a median 7.3 years of follow-up, there were 404 cancer cases (259 men and 145 women).

- The SIR for all cancer cases was 1.22 (95% CI: 1.10-1.35) and that for all cancer cases excluding thyroid cancer was 0.57 (95% CI: 0.48-0.67). It suggested that excess of cancer incidence was contributed from excess of thyroid cancer incidence.

4. Conclusion
This study suggests that semiconductor wafer fabrication could be associated with increased cancer mortality from lymphohematopoietc diseases and leukemia. However, broad confidence interval of the SMR due to small number of observed and expected death makes interpretation difficult. This study provides framework for work classification based on detailed work history and constructs a cohort for future epidemiological studies on potential health effect among semiconductor workers.

(출처 : Project Summery 13p)

목차 Contents

• 표지 ... 1제출문 ... 3목차 ... 5표목차 ... 7그림목차 ... 9요약문 ... 11Project Summery ... 131. 연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 17 가. 연구 배경 ... 17 나. 국내·외 연구동향 ... 20 다. 연구의 필요성 ... 23 라. 연구 목적 ... 232. 연구과제의 연구대상 및 방법 ... 25 가. 연구 설계 ... 25 나. 코호트 구축과 추적 ... 25 다. 코호트 구축 ... 32 라. 위험도 분석 방법 ... 37 마. 위험도 평가지표 산출 ... 40 바. 분석에 사용한 사망원인 및 암종 ... 41 사. 연구개발의 추진체계 ... 443. 연구과제의 연구개발결과 ... 45 가. 코호트 구축 현황 ... 45 나. 연구 대상의 특성 ... 47 다. 직무분류에 따른 사망 연도 분포 ... 51 라. 표준화사망비, 비례사망비, 비례암사망비 ... 52 마. 표준화암발생비 ... 764. 연구과제의 연구결과 ... 82 가. 코호트 구축에 대한 고찰 ... 82 나. 연구결과에 대한 고찰 ... 83 다. 직무분류에 대한 고찰 ... 84 라. 연구의 한계 및 시사점 ... 855. 연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 916. 연구과제의 활용 계획 ... 997. 참고문헌 ... 101끝페이지 ... 103