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NTIS 바로가기주관연구기관 | 아주대학교 산학협력단 Ajou University |
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연구책임자 | 민병현 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-11 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201700017680 |
과제고유번호 | 1475009082 |
사업명 | 의료기기등안전관리 |
DB 구축일자 | 2017-12-02 |
키워드 | 3D 프린팅.환자맞춤형.의료기기.3D printing.customization.medical device. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201700017680 |
▶ 3D 프린팅 기반 인체조직 대체용 3D 프린팅 의료기기의 공통적인 품질평가 지표 마련
① 기존 의료기기와 3D 프린팅 기반 의료기기의 차이점 분석 및 평가
- 기존 의료기기와 3D 프린팅 기반 의료기기, 3D 프린팅 의료기기 제조방식별 평가 항목과 평가방법을 분석하고 해당 사항을 통합 기재 및 평가 방법을 개발함
② 3D 프린팅 기반 의료기기의 핵심 품질관리 요소 발굴
- 맞춤형 인체조직 대체용 의료기기 제품에 특화된 핵심 품질 평가 항목 개발
- 3D 프린팅 기반 의료기기에 공통적으로 적용 가
▶ Devising a standard guideline for quality assessment of 3D printing based personalized human tissue replacement medical devices.
① Analysis and assessment of differences between current medical devices and 3D printed medical devices
- Analysis of manufacturing process related quality assessm
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