$\require{mediawiki-texvc}$

연합인증

연합인증 가입 기관의 연구자들은 소속기관의 인증정보(ID와 암호)를 이용해 다른 대학, 연구기관, 서비스 공급자의 다양한 온라인 자원과 연구 데이터를 이용할 수 있습니다.

이는 여행자가 자국에서 발행 받은 여권으로 세계 각국을 자유롭게 여행할 수 있는 것과 같습니다.

연합인증으로 이용이 가능한 서비스는 NTIS, DataON, Edison, Kafe, Webinar 등이 있습니다.

한번의 인증절차만으로 연합인증 가입 서비스에 추가 로그인 없이 이용이 가능합니다.

다만, 연합인증을 위해서는 최초 1회만 인증 절차가 필요합니다. (회원이 아닐 경우 회원 가입이 필요합니다.)

연합인증 절차는 다음과 같습니다.

최초이용시에는
ScienceON에 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 로그인 (본인 확인 또는 회원가입) → 서비스 이용

그 이후에는
ScienceON 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 서비스 이용

연합인증을 활용하시면 KISTI가 제공하는 다양한 서비스를 편리하게 이용하실 수 있습니다.

의료기기 임상시험센터 구축 및 임상시험지원
Establishment of medical device clinical trials center & support of clinical trials 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 전북대학교병원
연구책임자 박종관
참여연구자 이상록 , 채제건 , 김민걸 , 진공용 , 조대선 , 이주홍 , 채수완 , 서정환 , 권근상 , 정슬기 , 이상귀 , 이선희 , 이광복 , 김부길 , 양윤수 , 조용곤 , 박진 , 고명환 , 김정현 , 박창훈 , 이지은 , 정우석 , 김경숙 , 유민정 , 이찬영 , 김유정 , 김혜경 , 이은애 , 최보람 , 이선연 , 김보람 , 최정선 , 백윤옥 , 김수관 , 강동완 , 이상호 , 손미경 , 문성용 , 김동기 , 정재헌 , 임성훈 , 오지수 , 이숙영 , 임민지 , PIAO ZHENGGANG , 조인아 , 박미라 , 오다혜 , 임형순 , 김아현 , 김재성 , 박진주 , 유인정 , 김성희 , 박현춘 , 마득현 , 이성석 , 최유리 , 정경달 , 진승찬 , 김형일 , 윤용순 , 김효준 , 이광재 , 유기배 , 오지선 , 허정훈 , 성민아 , 손은지
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2014-04
주관부처 보건복지부
[Ministry of Health & Welfare(MW)(MW)
등록번호 TRKO201800001900
DB 구축일자 2018-12-15
키워드 의료기기임상시험센터.의료기기전문가.의료기기임상시험 교육프로그램.임상시험기술개발.표준작업지침서.Medical Device Clinical Trials Center.edical Device specialist.Medical Device educational Program.Medical Device educational Program.SOP.

초록 ▼

저희 컨소시엄은 국내 의료기기산업의 현실에 맞는 맞춤형 인프라 구축 및 업체 지원을 실시하였으며, 의료기기임상시험 수준의 표준화 및 선진화에 힘썼습니다.

또한, 의료기기임상시험센터의 국제화 및 다국가 임상시험 수주 기틀 마련 및 적극적 흥보를 통하여 국내외 의료기기임상시험 활성화 및 의료기기산업 국익 창출을 하였습니다.

상기 업무 추진을 위하여, 컨소시엄기관과의 협업 및 효율적 운영 체계 마련을 통하여 사업 성과의 극대화 시켰습니다.

앞으로 부족한 부분은 지속적 노력을 통하여 개선시켜 나가고 선

Abstract ▼

1 Research Objectives
The level of advanced countries for conducting medical device clinical trials, facilities, equipment, building, professional development
Specialized in the field of clinical trial protocol development and clinical testing technology
Development of new technologies for

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • Ⅰ. 총괄현황 ... 2
  • 제출문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 요약문 ... 4
  • SUMMARY ... 5
  • 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
  • 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
  • 참여연구원 현황표 ... 212
  • Ⅱ. 총괄연구과제 연구결과 ... 214
  • 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 216
  • 1.1. 연구배경 및 필요성 ... 216
  • 1.2. 연구목적 및 내용 ... 227
  • 1.3. 목표별 성과지표 ... 233
  • 2. 국내외 기술개발 현황 ... 235
  • 2.1. 의료기기 산업 특징 ... 235
  • 2.2. 불안정한 국내 의료기기산업 ... 236
  • 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 243
  • 3.1. 추진 체계 ... 243
  • 3.2. 추진 전략 ... 244
  • 3.3. 추진 일정 ... 245
  • 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 248
  • 4.1. 의료기기임상시험센터 인프라 구축 ... 249
  • 4.2. 의료기기임상시험센터 컨소시엄 운영 ... 260
  • 4.2. 의료기기임상시험 수행 ... 288
  • 4.3. 의료기기임상시험 논문 성과 ... 299
  • 4.4. 의료기기임상시험 표준작업지침서 및 치료기술 개발 ... 302
  • 4.5. 의료기기업체 대상 센터 홍보 및 의료기기업체 지원시스템 마련 ... 311
  • 4.6. 의료기기임상시험 전문가 양성 및 인프라 구축 ... 324
  • 4.7. 의료기기임상시험관련 학술대회 및 세미나 개최 ... 336
  • 4.8. 국내외 협력 네트워크 구축 및 기틀 마련 ... 361
  • 4.9. 공동연구를 통한 의료기기관련 연구 활성화 추진 ... 378
  • 4.9. 의료기기 기업체와 협력을 통한 산업화 실적 창출 ... 387
  • 4.10. 기타 성과 1 ... 399
  • 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 407
  • 5.1. 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 407
  • 5.2. 관련분야 기여도 ... 409
  • 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 410
  • 6.1. 연구결과의 활용 방안 ... 410
  • 6.2. 실적 지연 사유 및 극복 방안 ... 412
  • 6.3. 현재 추진 중인 임상연구 ... 413
  • 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 415
  • 7.1. 기술적 파급효과 ... 415
  • 7.2. 경제·산업적 파급효과 ... 415
  • 7.3. 사회적 파급효과 ... 417
  • 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 419
  • 8.1. 연구개발결과의 활용계획 및 추가연구의 필요성 ... 419
  • Ⅲ-1. 제 1세부 연구과제 연구결과 ... 422
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 424
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 427
  • 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 430
  • 3.1. 의료기기임상시험센터 인프라 구축5 ... 431
  • 3.2. 의료기기임상시험센터 컨소시엄 운영 ... 435
  • 3.2. 의료기기임상시험 수행 ... 441
  • 3.3. 의료기기임상시험 논문 성과 ... 446
  • 3.4. 의료기기임상시험 표준작업지침서 및 치료기술 개발 ... 447
  • 3.5. 의료기기업체 대상 센터 홍보 및 의료기기업체 지원시스템 마련 ... 451
  • 3.6. 의료기기임상시험 전문가 양성 및 인프라 구축 ... 461
  • 3.7. 의료기기임상시험관련 학술대회 및 세미나 개최 ... 462
  • 3.8. 국내외 협력 네트워크 구축 및 기틀 마련 ... 469
  • 4.9. 공동연구를 통한 의료기기관련 연구 활성화 추진 ... 476
  • 4.9. 의료기기 기업체와 협력을 통한 산업화 실적 창출 ... 478
  • 4.10. 기타 성과 1 ... 483
  • 4. 참고문헌 ... 489
  • Ⅲ-2. 제 2세부 연구과제 연구결과 ... 490
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 492
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 493
  • 2.1. 추진일정 ... 493
  • 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 494
  • Ⅲ-3. 제 3세부 연구과제 연구결과 ... 522
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 524
  • 1.1. 요약서 ... 524
  • 1.2. 배경 및 필요성 ... 525
  • 1.3. 세부 목표 및 내용 ... 529
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 535
  • 2.1. 컨소시엄 구성 ... 535
  • 2.2. 추진 일정 ... 536
  • 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 537
  • 4. 참고문헌 ... 571
  • IV. 첨부서류 ... 576
  • 1. 자체평가의견서 ... 580
  • 2. 실적증빙자료 ... 608
  • 3. 기타 첨부서류 ... 608
  • 끝페이지 ... 692

연구자의 다른 보고서 :

참고문헌 (25)

관련 콘텐츠

저작권 관리 안내
섹션별 컨텐츠 바로가기

AI-Helper ※ AI-Helper는 오픈소스 모델을 사용합니다.

AI-Helper 아이콘
AI-Helper
안녕하세요, AI-Helper입니다. 좌측 "선택된 텍스트"에서 텍스트를 선택하여 요약, 번역, 용어설명을 실행하세요.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.

선택된 텍스트

맨위로