초록 ▼

인체노출안전기준(health based guidance value)이란 유해물질이 인체에 노출되어도 유해영향이 나타나지 않는다고 판단되는 체중 당 노출허용수준으로 다양한 식품 및 기타 매체를 통한 인체노출을 인체노출안전기준 이하로 관리하려는 정부의 의지가 반영된 값이라고 정의된다. 식품의약품안전평가원에서는 2006년 이후부터 유해물질에 대한 인체 노출안전기준 설정을 위한 연구를 수행하고 있으며 2016년까지 28종의 식품 유해물질에 대하여 인체노출안전 기준 및 MOE 평가 독성값을 설정하였다.

각 유해물질별 적절한 독성

인체노출안전기준(health based guidance value)이란 유해물질이 인체에 노출되어도 유해영향이 나타나지 않는다고 판단되는 체중 당 노출허용수준으로 다양한 식품 및 기타 매체를 통한 인체노출을 인체노출안전기준 이하로 관리하려는 정부의 의지가 반영된 값이라고 정의된다. 식품의약품안전평가원에서는 2006년 이후부터 유해물질에 대한 인체 노출안전기준 설정을 위한 연구를 수행하고 있으며 2016년까지 28종의 식품 유해물질에 대하여 인체노출안전 기준 및 MOE 평가 독성값을 설정하였다.

각 유해물질별 적절한 독성기준값(point of departure)를 설정하기 위해 국내외 규제기관, pubmed, toxnet 등 정보 검색사이트 등을 기반으로 독성정보를 수집 분석하였으며, JECFA, EFSA 등 제외국 규제기관 및 국제기구 등의 평가내용도 검토하였다.

2017년 유해물질의 평가대상물질로 니켈, 크름, 다이옥신 및 DL- PCBs, NDL- PCBs를 선정하였다. 그 중 니켈, 크름 3가, 다이옥신 및 DL- PCBs에 대하여 인체노출안전기준을 제안하였으며, 유전독성 발암물질인 크름 6가는 MOE 평가를 위한 비발암에 대한 독성기준값을 제시하였다. NDL- PCBs는 독성자료 부족으로 비발암 건강영향에 대하여 독성기준값을 제시하였다.

• 유해물질 인체노출안전기준 제안
- 니켈 : TDI 2.8 ug/kg b.w./day
- 크름 3가 : TDI 0.3 mg/kg b.w./day
- 다이옥신 및 DL-PCBs ： TWI 14 pg TEQ/kg b.w./week

• 독성기준값 제시
- 크름 6가 : BMDL₁₀ 0.11 mg Cr(VI)/kg b.w./day
- NDL-PCBs ： PCB 28 NOAEL 36 ug/kg b.w./day, PCB 52 NOAEL 100 mg/kg b.w./day, PCB 128 NOAEL 42 ug/kg b.w./day, PCB 153 NOAEL 34 ug/kg b.w./day, PCB 180 NOAEL 100 mg/kg b.w./day

(출처 : 요약문 3p)

Abstract ▼

Health based guidance value (HbGV) is defined as an estimate of the intake of a substance over a lifetime that is considered to be without appreciable health risk. The aim of HbGV is to provide quantitative information from risk assessment for risk managers to enable them to make decisions concernin

Health based guidance value (HbGV) is defined as an estimate of the intake of a substance over a lifetime that is considered to be without appreciable health risk. The aim of HbGV is to provide quantitative information from risk assessment for risk managers to enable them to make decisions concerning the protection of human health.

NIFDS (National Institute of Food and Drug Safety Evaluation) has established HbGVs for food contaminants since 2006 and has proposed HbGVs or reference values for MOE about 28 food contaminants until 2016.

Toxicity data for each contaminants in databases such as Pubmed，the Hazardous Substances Data Bank, JECFA and EFSA were collected and reviewed to calculate POD and UF.

To establish HbGVs, we selected food contaminants including nickel, chromium, dioxins & DL-PCBs and NDL- PCBs.. We have proposed HbGVs for 3 food contanimants including nickel, Cr(III) and dioxins & DL-PCBs. We have proposed reference value for Cr(VI) and NDL- PCBs.

• Established HbGVs
- nickel : TDI 2.8 ug/kg b.w./day
- Cr(III) : TDI 0.3 mg/kg b.w./day
- dioxins & DL-PCBs ： TWI 14 pg TEQ/kg b.w./week

• Reference value
- Cr(V I) : BMDL₁₀ 0.11 mg Cr(VI)/kg b.w./day
- NDL-PCBs ： PCB 28 NOAEL 36 ug/kg b.w./day, PCB 52 NOAEL 100 mg/kg b.w./day, PCB 128 NOAEL 42 ug/kg b.w./day, PCB 153 NOAEL 34 ug/kg b.w./day, PCB 180 NOAEL 100 mg/kg b.w./day

(출처 : Summary 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 국문 요약문 ... 3
• Summary ... 4
• 목차 ... 5
• 연구개발과제 연구결과 ... 6
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 11
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 16
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 62
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 64
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 65
• 제7장 참고문헌 ... 67
• 제8장 첨부 ... 68
• 첨부1. 니켈 인체노출안전기준 평가보고서 ... 68
• 첨부2. 크롬 인체노출안전기준 평가보고서 ... 134
• 첨부3. 다이옥신 및 DL-PCBs 인체노출안전기준 평가보고서 ... 234
• 첨부4. NDL-PCBs 인체노출안전기준 평가보고서 ... 298
• 끝페이지 ... 352