초록 ▼

유전자가위란 외부 유전물질을 도입하지 않고 세포 속 유전자의 특정 염기서열을 원하는 대로 변이시키는 기술을 의미하며 주로 특정 유전자의 염기서열 일부가 삭제 또는 삽입되어 불활성화 되는 기술이다. 유전자가위 기술의 가장 큰 문제점은 비표적 위치에서 작동하여 비특이적 변이가 발생할 확률이 있다는 것이다. 비표적 효과를 검증하기 위한 방법들이 개발되어 있으나 각 방법마다 비표적 위치를 찾아낼 수 있는 한계들이 있으므로 이를 기반으로 한 검증방법은 실효성이 떨어진다고 보인다. 또한 유전자가위 산물과 자연적인 변이 산물 사이의 구별이 불가

유전자가위란 외부 유전물질을 도입하지 않고 세포 속 유전자의 특정 염기서열을 원하는 대로 변이시키는 기술을 의미하며 주로 특정 유전자의 염기서열 일부가 삭제 또는 삽입되어 불활성화 되는 기술이다. 유전자가위 기술의 가장 큰 문제점은 비표적 위치에서 작동하여 비특이적 변이가 발생할 확률이 있다는 것이다. 비표적 효과를 검증하기 위한 방법들이 개발되어 있으나 각 방법마다 비표적 위치를 찾아낼 수 있는 한계들이 있으므로 이를 기반으로 한 검증방법은 실효성이 떨어진다고 보인다. 또한 유전자가위 산물과 자연적인 변이 산물 사이의 구별이 불가능하다는 점을 고려하면 비표적 효과에 대한 검증보다는 표적 위치의 변이에 대한 검증이 필요하다고 판단된다. 그리고 비표적 효과에 대한 심사는 분자생물학적 방법들에 의한 평가보다는 표현형에 기반을 두고 독성, 알레르기성, 영양성분 비교를 통해 모체와 실질적 동등성을 입증하는 방향으로 진행하는 것이 타당하다고 판단된다. 다만 전장유전체 염기서열 정보는 표적 변이와 비표적 변이(자연적인 변이 포함) 정보를 모두 제공해 줄 수 있으므로 분석방법으로 권고하는 것이 타당하다고 사료된다. 이를 바탕으로 유전자가위 기술 이용 식품의 안전성 심사 기준(안)을 제시하였다.

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

Gene editing is a technology that recognizes specific sequences of genes in cells and mutates them as desired. When this technology is applied to make living products, a part of the nucleotide sequences of a specific gene is deleted or inserted in most cases and the gene is inactivated. The biggest

Gene editing is a technology that recognizes specific sequences of genes in cells and mutates them as desired. When this technology is applied to make living products, a part of the nucleotide sequences of a specific gene is deleted or inserted in most cases and the gene is inactivated. The biggest problem in a gene editing technology is that it works at non-target locations and there is a probability that nonspecific mutations will occur. Although methods for verifying non-target effects have been developed, there are limitations to find non-target locations in each method. Considering the fact that the results obtained by gene editing are not possible to distinguish from the natural mutation, it is necessary to focus on the verification of mutation in the target site rather than the verification of the non-target effect. According to the fact, it seems to be more reasonable that evaluation of non-target effects is considered to be based on phenotype rather than the results obtained by molecular biological methods.
Therefore, it is rational to verify the substantial equivalence between mother organism and gene edited product through comparison of toxicity, allergenicity, and nutrient composition. In a view of these facts, the whole-genome sequence information is recommended as a molecular analytical method because it can provide the information of both target mutation and non-target mutation (including natural mutation). Consequently, a revised safety assessment standard for gene edited products was suggested.

(출처 : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 55
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 56
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 60
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 61
• 제6장 총괄참고문헌 ... 62
• 제7장 총괄첨부서류 ... 78
• 끝페이지 ... 96