초록 ▼

본 연구의 목적은 합성수지제 식품용 기구 및 용기 포장 원료물질의 사용 용도별 분류 및 분석법 확립 계획(안)을 마련하는데 목적이 있다.

연구방법으로는 제외국(유럽연합, 미국, 일본, 중국)의 관리 기준 규격, 시험방법, 독성평가 결과 등의 관리제도 및 안전성 관리현황을 조사하였고, 2016년까지 식약처 용역연구개발과제로 구축된 식품용 합성수지 원료물질 허용목록 database(DB)를 보완 및 개선하여 최신화하였다. 또한 국내 관련 산업체와 학계, 연구계의 전문가로 이루어진 전문위원회를 구성하여, 합성수지 원료물질의

본 연구의 목적은 합성수지제 식품용 기구 및 용기 포장 원료물질의 사용 용도별 분류 및 분석법 확립 계획(안)을 마련하는데 목적이 있다.

연구방법으로는 제외국(유럽연합, 미국, 일본, 중국)의 관리 기준 규격, 시험방법, 독성평가 결과 등의 관리제도 및 안전성 관리현황을 조사하였고, 2016년까지 식약처 용역연구개발과제로 구축된 식품용 합성수지 원료물질 허용목록 database(DB)를 보완 및 개선하여 최신화하였다. 또한 국내 관련 산업체와 학계, 연구계의 전문가로 이루어진 전문위원회를 구성하여, 합성수지 원료물질의 사용용도별 분류체계에 대한 의견을 수렴하고, 사용 용도별 주요 성분, 사용용도와 빈도, 용출 가능성에 대한 질적조사를 수행하였다. 이 결과를 바탕으로 기구 및 용기포장 원료물질의 분석법 확립 계획(안)을 제시하였다.

최근 국제적 관리현황의 추세는 원료물질(모노머, 착색제, 안정제, 가소제 등)부터 관리하고 있고, 2016년 말까지 유럽연합 987개, 미국 3,415개, 일본 1,615개, 중국 1,354개의 합성수지 원료물질이 허용목록(positive list)에 등재되었고, 식품의약품안전처의 기존 연구결과와 이번조사를 통해 수집된 한국 953개 등을 포함하여 총 5,458개의 허용물질목록(positive list) DB가 구축되었다.

국내에 부재하거나, 동일한 분석법이라도 세부방법에 차이가 있는 분석법을 도출하기 위하여, 국내외 분석법 현황 비교를 목적으로 잔류규격과 용출규격, 안전성 평가를 위한 공인분석법들을 수집 비교하였는데, 특히 기구 및 용기 포장 원료물질 중 착색제에 대한 분석법이 필요한 것으로 나타났다. 또한 전문가 조사결과를 분석하여 사용용도별 사용빈도와 제품 중 잔류함량이 높고, 용출가능성이 큰 사용용도를 도출하였는데, 가소제, 계면활성제, 난연제, 슬립제, 이형제, 착색제, 형광증백제 등이었다. 또한 기구 및 용기 포장 원료물질 사용용도별 분석법 확립 우선순위를 도출하기 위하여, 분석법 개발의 중요도와 안전성평가의 중요도 조사결과를 분석하였는데, 재질별로는 PE/PP와 PET 대비 PVC와 PS의 중요도가 높았고, 첨가제가 가장 중요하고, 폴리머, 모노머의 순으로 중요도가 낮아졌고, 중요한 사용용도는 가소제, 계면활성제, 난연제, 인쇄잉크제, 착색제, 형광증백제였다.

결과를 종합하여 확립된 기구 및 용기 포장 원료물질의 분석법 확립 계획(안)은 아래와 같다. 기구 및 용기 포장 이행 우려 원료물질의 안전성 평가는 원료물질 사용용도별 분석법 확립 연구와 함께 동시에 지속적으로 수행되어야 하고, 분석법 확립의 우선순위는 2018년 착색제(안료, 염료), 2019년 형광증백제, 2020년 인쇄잉크제, 2021년 계면활성제, 2022년 가소제 등사용용도별로 우선 제안하였고, 각 사용용도별 주요성분을 수집된 독성, 인체안전기준과 발암등급에 근거하여 우선순위에 따라 제시하였다. 한 예로서 형광증백제는 2019년도 사용실태 조사 및 분석법 연구 대상으로 대부분의 재질에 사용되는 Benzoxazole, 2,2'-(1,2-ethenediyldi-4,1-phenylene)bis- 물질이 가장 우선적으로 평가되어야 할 대상으로 선정되었다.

(출처 : 요약문 11p)

Abstract ▼

This study aims to introduce a proposal that categorizes the raw materials, of the synthetic resins used in apparatus, containers, and packages in contact with food, according to their applications. The proposal also establishes the corresponding analysis methods.

The study method includes in

This study aims to introduce a proposal that categorizes the raw materials, of the synthetic resins used in apparatus, containers, and packages in contact with food, according to their applications. The proposal also establishes the corresponding analysis methods.

The study method includes investigating the current safety management status of different countries such as EU, USA, Japan, and China. This includes management of standards and specifications, test methods, and toxicity test results. The database (DB) of the positive list for synthetic resin raw materials in food contact, which was established up to 2016 as part of the outsourced R&D project initiated by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), has been updated. The professional panel, constituted with the experts from industry, academia, and R&D sector, has been formed to consult on categorization system of the raw materials according to their use. Based on the application of the synthetic resins, the main ingredients, the use, the frequency of the usage, and the migration probability have been qualitatively researched. The results proposed a plan for the analysis methods of raw materials for apparatus, container, and packages.

The current international trend is to manage the raw materials (monomers, colorants, stabilizers, plasticizers, etc.). At the end of 2016, EU registered 987 substances on their positive list of raw materials for synthetic resins, while 3415 substances were listed in the USA. Japan registered 1615 substances and 1354 raw materials were added to the positive list in China. Korea had 953 raw materials on the positive list. The total number of 5458 raw materials were uploaded to the positive list DB.

The analysis methods that are not in use in Korea were identified and the differences in the details of the same analysis methods were highlighted. The certified analysis methods, associated with residue limits, migration limits, and safety assessment, that are used in different countries and Korea were compared. This comparison showed that analysis methods for colorants are needed. The results of the research conducted with the expert panel identified the items that have a high frequency of usage, residual level, and migration possibility. They include plasticizers, surfactants, flame retardants, slip agents, release agents, colorants, and fluorescent colorants. In order to recommend the priority list for establishing analysis methods according to the application of the raw materials, the importance of analysis method development and safety assessment were evaluated. The importance level was higher for PVC and PS compared to PE/PP when evaluated according to the material. The additives had the highest importance, then the polymers followed by monomers. Important usages of the raw materials were as plasticizers, surfactants, flame retardants, printing ink, colorants, and fluorescent colorants.

The results lead to drafting the proposal for establishment of the analysis methods of the raw materials. The safety assessment of the migrating substances should be carried out constantly along with the research that aims to construct the analysi s methods according to the usage of the raw materials. The test method establishment for the colorants will be prioritized in 2018, for fluorescent colorants in 2019, for printing inks in 2020, for surfactants in 2021, and for plasticizers in 2022. These priorities have been recommended based on the toxicity level, safety standards, and cancer-causing potential of the main ingredients. For example, fluorescent colorants are subjected to the usage state and the analysis method research in 2019. The flourescent whitening colorant Benzoxazole, 2,2'-(1,2-ethenediyldi-4,1-phenylene)bis-, that is used for all plastics, is selected as the important raw material with the highest priority that requires an assessment.

(출처 : Summary 14p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• 표목차 ... 6
• 그림목차 ... 9
• Ⅰ.연구개발과제 요약문 ... 10
• 1. 국문요약문 ... 11
• 2. Summary ... 14
• Ⅱ. 연구개발과제 연구결과 ... 17
• 제1장 연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 18
• 1. 연구개발과제의 필요성 및 목표 ... 18
• 2. 연구개발과제의 목표 달성도 ... 20
• 3. 국내·외 기술개발 현황 ... 21
• 4. 연구개발 과정에서 수집한 국외 과학기술 정보 ... 31
• 제2장 연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 32
• 1. 연구개발과제의 연구내용 ... 32
• 2. 연구개발과제의 방법 ... 33
• 제3장 연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 40
• 1. 식품용 기구 및 용기·포장 합성수지 재질별 특징(김정선, 2015) ... 40
• 2. 국내외 기구 및 용기·포장 합성수지 재질별 관리현황 ... 47
• 3. 국내외 기구 및 용기 포장 합성수지제 원료물질 현황 ... 75
• 4. 국내외 기구 및 용기·포장 합성수지제 관련 분석법 현황 ... 106
• 5. 관련 전문가 조사결과 ... 137
• 6. 합성수지제 원료물질의 중장기 분석법 확립 계획(안) ... 164
• 7. 결론 및 제언 ... 170
• 제4장 연구개발과제의 연구성과 ... 172
• 1. 활용성과 ... 172
• 2. 활용계획 ... 173
• 제5장 주요연구 변경사항 ... 174
• 제6장 참고문헌 ... 175
• 제7장 첨부서류 ... 177
• 부록1. 합성수지원료물질 안전성정보 검색을 위한 엑셀 자동화 서식 개발 ... 177
• 부록2. 연구논문-보건복지포럼 5월호 ... 178
• 부록3. 전문가조사 내부결재 문서(2건) ... 179
• 별첨1. 식품용 합성수지 원료물질의 안전성 정보 검색 ... 180
• 별첨2. 식품용 합성수지 기구 및 용기 포장재의 원료물질 Positive List DB ... 181
• 별첨3. 국내외 식품용 합성수지 기구 및 용기 포장재 분석법 DB ... 182
• 끝페이지 ... 183