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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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연구책임자 | 신원 |
참여연구자 | 정래석 , 이은선 , 우나리 , 김남희 , 서정원 , 이상훈 , 도원임 , 고용석 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-12 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201800035738 |
과제고유번호 | 1475009771 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2018-07-28 |
키워드 | 의약품국제조화 회의.의약품 코드.IDMP.ICH.drug code. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800035738 |
의약품 개발 단계부터 시판 후 위해성 관리까지 전주기적 의약품 안전관리의 중요성이 강조됨에 따라 임상 자료와 시판 후 안전성 정보까지 의약품 전주기 정보를 통합분석하기 위해 각 국가별로 의약품 정보를 전자 코드화하여 일관성 있게 수집하고 관리하고 있다.
우리나라에서도 의약품 관리코드를 운용중이나, ICH 가입과 관련하여 현재 ICH에서 국가표준으로 개발하고 있는 IDMP(dentification Medicinal Products)에 대응할 수 있는 의약품 코드로의 개선 및 개발이 장기적으로 필요할 것으로 예상된다. 우선
Following the importance of the medication safety management from the drug development stage to post-marketing risk management, the medical institution collects and manages medication information for each country in order to comprehensively analyze the information of medical telegraph information to
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