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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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연구책임자 | 박창원 |
참여연구자 | 이인수 , 이정주 , 김산 , 김미혜 , 류지혜 , 이승일 , 이승열 , 이승노 , 김형식 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-12 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201800035751 |
과제고유번호 | 1475009809 |
사업명 | 의료기기등안전관리 |
DB 구축일자 | 2018-07-28 |
키워드 | 체외충격파.캐비테이션.평가.가이드라인.Extracorporeal shockwave.Cavitation.Evaluation.Guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800035751 |
본 연구는 결석과 근골격계 질환을 치료하는 체외충격파기기의 새로운 성능평가 방법을 연구개발하여 최종적으로 가이드라인을 마련하는 연구이다. 체외충격파기기는 체외에서 발생시킨 충격파를 각 환자의 병변에 맞게 조사시킴으로 인체 내 영향을 미치는 비침습적 치료기기로,다른 시술보다 소요시간이 짧고 후유증이 적어 활용범위가 넓어지고 있다. 하지만 강한 충격파로 인해 충격파 발생부가 뒤틀려 환자에게 조사되는 충격파의 위치가 달라지는 사례가 발생하고,제품의 성능 수명을 확인할 수 있는 방법이 명확히 제시되어 있지 않다. 현재 체외충격파기기의 성능
This study will develop new guidelines for evaluating new performance evaluation items of external shock appliances that address absenteeism and tardiness and musculoskeletal disorders.
Extra-temperature shock devices have a non-invasive therapeutic device that affects each patient's inter-proces
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