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보고서 상세정보

의료기기 회수를 위한 관련 규정 개선 연구

A Study for Improving the Regulation related to Medical Device Recall

과제명 의료기기 회수를 위한 관련 규정 개선 연구(1)
주관연구기관 비에스아이그룹코리아
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2017-11
과제시작년도 2017
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800035766
과제고유번호 1475010210
사업명 의료기기등안전관리
DB 구축일자 2018-07-28
키워드 의료기기.감시.이상사례.부작용.안전성정보.Medical Device.Monitoring.Adverse Effect.Side Effect.Safety Information.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201800035766
초록

○ 본 연구개발과제는 국내‘의료기기 회수를 위한 의료기기법령 개정(안) 및 규정 제정(안)’을 개발하는 과제이다.
○ 이를 위해 현재 국내 의료기기 회수에 대한 법령과 국외 주요국의 규정을 비교∙분석하였으며, 또한 국내 식품, ...

Abstract

○ The purpose of this study is to develop the draft medical device laws and regulations for the medical device recall in Korea....