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NTIS 바로가기주관연구기관 | 동국대학교 산학협력단 DongGuk University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-03 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201400011661 |
과제고유번호 | 1475007502 |
사업명 | 정책기반연구 |
DB 구축일자 | 2014-07-26 |
키워드 | 의료기기.부작용.데이터마이닝.실마리정보.통계량.Medical Device.Adverse Event.Data mining.Signal Detection.Statistics. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201400011661 |
한국에서 의료기기 부작용 보고는 2011년 전국 의료기기 안전성정보 모니터링 센터 사업으로부터 활성화되어 데이터베이스 구축이 이루지고 있으므로 이에 대한 분석 기법연구가 필요한 실정이다. 의료기기 부작용 관리의 선진국에서는 웹사이트 등을 통해서 다양한 정보를 제공하고 있으므로 본 연구에서 미국, 일본, 영국, 유럽연합국, 호주 및 싱가포르 등의 사례를 조사하여 분석기법을 벤치마킹하고자 하였다. 그러나 의료기기 부작용의 특성 상 특정 분석기법이 의료기기 부작용 분석을 모두 설명할 수 없고, 통계 분석 결과를 참조한 전문가 의견으로 최
Medical device adverse event reporting system has been established by the center of Medical Device Safety Monitoring in Korea since 2011. So there is a need of methods to analyze. For the adverse event reporting system, various information has been provided through the websites in the developed coun
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