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NTIS 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
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연구책임자 | 권성원 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-11 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201800035784 |
과제고유번호 | 1475009840 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2018-07-28 |
키워드 | 약전.한중일 약전.기준 및 시험법.Pharmacopoeia.KP-CP-JP Pharmacopoeia.Standard test methods. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800035784 |
○ 한중일 약전 (KP-CP-JP)의 공통 의약품 조사
- 한중일 약전 수재 의약품을 조사하여 세 가지 약전에 공통으로 수록된 463 품목 확보
○ 공통의약품의 기준 및 시험법 조사 및 차이점 비교분석
- 확보한 한중일 공통 수재의약품 463 품목에 대하여 기준 및 시험법 조사를 완료하였고 각각의 시험법에 대해 국가 간 차이점에 대해 간략하게 정리하였음.
○ 한중일 수출확대 위한 공통의약품의 KP-CP-JP 기준 및 시험법 조화 개선방안 제안
- 의약품 수출관련 제약회사와 전문가 자문회의를
○ Making list for the common listed drug from monograph of Korean, Chinese and Japanese Pharmacopoeia
- Total of 463 compounds were commonly listed in three Pharmacopoeia
○ Comparison of test methods for the commonly listed drugs
- We have completed the comparison of the test methods fo
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