초록 ▼

본 연구는 자발적 부작용 보고 시스템의 개선 요구도를 파악하고, 전산시스템을 활용한 효율적 보고 시스템의 개발을 통해 약국의 의약품 부작용보고 활성화를 도모하고, DUR 정보제공 의약품에 대해 부작용 사후관리 추적 보고 체계를 마련하는 것을 목적으로 수행되었다.

먼저, 약국의 의약품 부작용 보고 활성화 방안을 마련하기 위해 외래처방에 대한 부작용 보고 시스템에 대한 개선방향(보고 용이성 및 충실성 향상, 집중 모니터링 강화)을 도출하고, 약국 전산시스템을 활용한 효율적 보고 시스템 방안을 마련하였다.

다음으

본 연구는 자발적 부작용 보고 시스템의 개선 요구도를 파악하고, 전산시스템을 활용한 효율적 보고 시스템의 개발을 통해 약국의 의약품 부작용보고 활성화를 도모하고, DUR 정보제공 의약품에 대해 부작용 사후관리 추적 보고 체계를 마련하는 것을 목적으로 수행되었다.

먼저, 약국의 의약품 부작용 보고 활성화 방안을 마련하기 위해 외래처방에 대한 부작용 보고 시스템에 대한 개선방향(보고 용이성 및 충실성 향상, 집중 모니터링 강화)을 도출하고, 약국 전산시스템을 활용한 효율적 보고 시스템 방안을 마련하였다.

다음으로 약국의 의약품 부작용보고 충실도 개선을 위한 방안을 마련하기 위해 부작용 보고 사례에 대한 충실도 현황을 분석하여 충실도 개선을 위한 항목을 도출하고, 부작용 보고 충실도 평가 항목에 대한 약국 시스템을 활용한 연계 방안을 마련하였다. 특히, 충실도 제고에 영향을 미치는 우선순위 요인 중, 전산시스템으로 개선이 가능한 항목을 추출하여, 외래 부작용 보고 전산 시스템에 관한 연계대책을 제시하였다.

마지막으로 DUR 정보 사후관리를 위한 효율적 운영방안을 마련하기 위해 DUR 정보 제공 의약품에 대한 부작용 사후관리 현황을 분석하여 사후관리 방향을 도출하고, DUR 정보 제공 의약품에 대한 부작용 사후관리 추적 보고체계를 마련하였다.

( 출처: Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 : 국문 요약문 16p )

Abstract ▼

□ Objectives
○ To build strategies for improvement of adverse drug reaction(ADR) reporting and DUR(Drug Utilization Review) monitoring system in Korean community pharmacies.
- To build strategies for improvement of adverse drug reaction reporting in the community pharmacies.
- To improve th

□ Objectives
○ To build strategies for improvement of adverse drug reaction(ADR) reporting and DUR(Drug Utilization Review) monitoring system in Korean community pharmacies.
- To build strategies for improvement of adverse drug reaction reporting in the community pharmacies.
- To improve the completeness of adverse event reports from the community pharmacies.
- To build strategies for improvement of DUR monitoring system in the community pharmacies.

□ Methods
○ The pattern of spontaneous ADR reports from the community pharmacies through the ADR reporting system of The Regional Pharmacovigilance center of the Korean Pharmaceutical Association(KPA-RPVC) was analyzed.
○ The factors that influence community pharmacists ADR under-reporting were identified by
- reviewing the journals and the advisory conferences.
- surveying 382 the community pharmacists through an online questionnaire and analysis the data.
○ The raw data from Korea Institute of Drug Safety and Risk Management(KIDS) were analyzed.
○ The pattern of DUR(Drug Utilization Review) monitoring was analyzed.

□ Results
○ The new solutions for improvement of adverse drug reaction(ADR) reporting and DUR(Drug Utilization Review) monitoring system were suggested through
- change of the operating system and the electronic system.
- improvement of the feed back system and intensive monitoring system.
- making new policy and tracking results from DUR reporting system.
○ The new methods for reasonable evaluation of the completeness of adverse event(AE) reports were suggested through the change of the standard criteria.

( 출처: Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 : Summary 18p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 4
• 목차 ... 6
• 표목차 ... 8
• 그림목차 ... 11
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 16
• 국문 요약문 ... 16
• Summary ... 18
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 21
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 21
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 34
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 44
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 51
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 52
• Ⅲ. 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 54
• 제1장 제1세부 연구개발과제 요약문 ... 56
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 60
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 61
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 62
• 제5장 세부참고문헌 ... 131
• Ⅳ. 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 132
• 제1장 제2세부 연구개발과제 요약문 ... 134
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 137
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 138
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 146
• 제5장 세부참고문헌 ... 203
• Ⅴ. 제3세부연구개발과제 연구결과 ... 204
• 제1장 제3세부 연구개발과제 요약문 ... 206
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 208
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 210
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 211
• 제5장 세부참고문헌 ... 249
• 끝페이지 ... 249