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NTIS 바로가기주관연구기관 | 차의과학대학교 CHA University |
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연구책임자 | 김애리 |
참여연구자 | 이진희 , 반은미 , 윤정민 , 박부성 , 정성윤 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-11 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201800035793 |
과제고유번호 | 1475010238 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2018-07-28 |
키워드 | 첨가제.보존제.색소.안전관리.가이드라인.Exicipient.Antimicro preservative.Colorant.Safety management.Guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800035793 |
전 세계적으로 의약품, 의약외품, 화장품 및 식품에 첨가되는 첨가물의 안전성에 관한 문제들이 대두되면서 식약처는 첨가제의 안전성 확보를 위한 안전관리 시스템 마련을 위한 노력을 지속적으로 진행하고 있으며, 첨가제 안전관리 체계를 구축하기 위한 방안을 마련하기 위해 유럽연합, 미국 및 일본의 첨가제 데이터베이스 및 시판 전 안전관리 위해평가 시스템을 조사하였음. 이를 통해 보존제 및 색소를 중심으로 미국 및 유럽연합 그리고 국내의 데이터베이스 및 규정을 비교 분석함. 그 결과 유럽연합이나 미국, 일본 등에서는 보존제에 비해 색소에 관
As the safety issues of pharmaceuticals, quasi-drugs, cosmetics and food additives have been raised all over the world, the KFDA is continuously making efforts to provide safety management system for the safety of additives. To investigate the additive database of the European Union, the US and Japa
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