초록 ▼

□ 추진 배경 및 필요성
○「생명윤리 및 안전에 관한 법률(이하 생명윤리법)」이 개정(‘13.2월) 됨에 따라 IRB 설치 의무가 인간대상연구 및 인체유래물연구 수행기관 등으로 확대

○ 국가 R&D 예산을 투입한 연구에 생명윤리 문제가 발생할 경우 연구의 국제적 신인도 하락은 물론 관련 산업에도 악영향을 미치게 되므로, 연구자들의 인식제고 및 IRB 역량 강화가 매우 중요함

- IRB 심의 대상인 연구를 직접 수행하는 연구자에 대한 체계적이고 지속적인 교육을 통해 연구의 윤리적 수준 향상 필요
*

□ 추진 배경 및 필요성
○「생명윤리 및 안전에 관한 법률(이하 생명윤리법)」이 개정(‘13.2월) 됨에 따라 IRB 설치 의무가 인간대상연구 및 인체유래물연구 수행기관 등으로 확대

○ 국가 R&D 예산을 투입한 연구에 생명윤리 문제가 발생할 경우 연구의 국제적 신인도 하락은 물론 관련 산업에도 악영향을 미치게 되므로, 연구자들의 인식제고 및 IRB 역량 강화가 매우 중요함

- IRB 심의 대상인 연구를 직접 수행하는 연구자에 대한 체계적이고 지속적인 교육을 통해 연구의 윤리적 수준 향상 필요
* 연구자들이 IRB 심의를 신청할 경우, 대부분의 IRB에서 연구윤리 교육 이수를 요구하고 있으나 관련 교육이 매우 제한적

○ 한편, 대학·연구소 등 IRB가 설치된 기관별 특성이나 수준의 편차가 다양하여 이에 부합하는 교재개발 및 프로그램운영이 필요하나, 수준별, 기관별 특화 교육의 콘텐츠가 부족함

- 이에 따라 기관 유형별 모의 IRB 실습 등 실제 IRB 운영에 활용될 수 있는 적절한 교육 콘텐츠를 개발하여 제공하는 등 체계적이고 전문적인 인력 양성 및 교육 프로그램 운영 필요

□ 사업의 목적
○ IRB 운영과 관련하여 국가생명윤리위원회(IRB) 위원장 및 행정간사의 역할과 직무를 기반으로 현장중심의 교육과정을 개발하고, 효과적으로 운영함으로써 전문성 있는 IRB 인재를 양성하는 것이 목적임

○ SBR 사업관련 전문인력 양성을 통해 IRB 심의 운영의 기초가 되는 정보 및 인프라 구축
○ IRB 인재들에 대해 권역별·수준별 교육기회 확대
○ SBR 인재양성에 중추적 역할을 할 기획위원회 등 전문가 네트워크 수립
○ 교육 대상별 IRB 실무에 필요한 교육교재 발간 및 배포

□ 사업의 내용 및 수행방법
○ IRB 전문인력 분야에 따른 권역별·수준별 교육 수행
‣ IRB위원 Ⅰ과정
- 대상 : 대학/연구소 IRB 신규 위원(장) 또는 교육 미이수자
- 주요내용
· IRB 개념과 기능
· IRB 표준운영절차
· IRB 위원(장)의 과업
- 교육횟수 : 권역별(서울, 부산, 대전, 대구, 광주) 각 1회 총 5회
‣ IRB위원(장) Ⅱ과정
- 대상 : 대학/연구소 IRB 위원(장)중 기존 교육이수자 또는 해당 교육이수 희망자
- 주요내용
· 모의IRB
· 주요이슈 스터디 : 사회과학 연구심의 차별성, 취약한 대상자 보호, IRB승인사항의 법적 책임, 비과학계위원을 위한 용어해설 등
- 교육횟수 : 권역별(서울, 부산, 대전, 대구, 광주) 각 4회 운영 총 20회
* 교육회차 중 위원장 교육을 별도로 개설할 수 있음
* 관련 교육콘텐츠 개발완료후 적용
* 교육회차별로 주요이슈를 달리 할 수 있음

‣ IRB간사 Ⅰ과정
- 대상 : 대학/연구소 IRB 신규 간사 또는 교육 미이수자 또는 해당 교육이수 희망자
- 주요내용
· IRB 개념과 기능
· IRB 표준운영절차
· IRB 간사실무 : 회의운영, 기록 및 보고 등
- 교육횟수 : 서울 1회
* 수요에 따라 탄력적 운영

‣ IRB간사 Ⅱ과정
- 대상 : 대학/연구소 IRB 간사 중 기존 교육이수자 또는 해당 교육이수 희망자
- 주요내용
· 모의IRB
· 주요이슈 스터디 : IRB 승인사항의 법적 책임, 기록관리 및 증빙발급 등
* 교육회차별로 주요이슈 스터디 세부내용을 달리 할 수 있음
- 교육 횟수 : 권역별(서울, 부산, 대전, 대구, 광주) 각 1회 총 5회 운영
* 관련 교육 콘텐츠 개발완료 후 적용

‣ 예비IRB과정
- 대상 : 대학/연구소 중 IRB 미설치기관 교원, 직원 등 또는 해당 교육이수 희망자
- 주요내용
· IRB 개념과 기능
· IRB 구성절차와 방법
· IRB 표준운영절차
- 교육 횟수 : 권역별(서울, 부산, 대전, 대구, 광주) 각 3회 총 15회 운영
* 연구소의 경우, 생의학/사회과학으로 구분하여 개설가능
* 관련 교육 콘텐츠 개발완료 후 적용

‣ IRB 사이버과정
- 대상 : 연구자, IRB위원 및 간사 또는 해당 교육이수 희망자
- 주요내용
IRB이해-연구자과정 : 2014년도 기 개발과정 개편
IRB이해-위원/간사과정 : 신규 개발

○ 다학제적 IRB 인력을 주 대상으로 하는 대학/연구소 IRB 교육 전문성 강화
- 기관별 맞춤형 교육 니즈 파악 및 정보 수집 분석을 위한 대학/연구소 교육중심의 IRB 전문가로 구성된 IRB 전문가 pool(가칭SBR 협의체 구성)

① (차별화) 기초임상분야나 병원 환자대상연구와 의생명과학중심으로 적용되어 오던 기존의 IRB 교육과 차별화된 교육 수행하기 위한 외부전문가 자문 pool 구성

② (전문분야) 생명윤리정책전문가, 대학의 IRB 실무전문가, 사회학, 심리학, 경제사회, 공학 및 윤리학, 법학 융복합 분야 전문가 등 대학 및 연구소의 다양한 연구 실정에 맞는 실제적인 논의와 실무적인 전문가로 구성

④ (전문강사) SBR관련 교육을 중점으로 대학이나 연구소의 다양한 학문과 수준의 연구 활동 인력양성체계 구축하기 위한 현장교육과 전문성 있는 강사 확보

□ 대학/연구소 IRB 특화교육을 위한 기관 간 네트워크를 통한 업무협력체계 구축
- SBR 분야와 같이 사회와 인간 대상연구 등 다양한 IRB활동 관련 기관간 MOU체결

□ 추진 성과
○ IRB 위원(장)기본과정은 서울·전라 2회, 경기·경상·충청 각 1회씩 실시하였으며, 총 수료인원은 277명임
○ IRB 행정간사기본과정은 서울·충청·경남 각 1회씩 실시하였으며, 총 수료인원은 79명임
○ IRB 입문과정 교육은 본원 실시 교육 22회, 서울 3, 경상 2, 전라·충청 1회씩 실시하였으며, 총 수료인원은 493명임
○ 찾아가는 IRB 교육은 총 22개 대학 및 1개 연구소를 대상으로 실시하였으며, 총 수료인원은 1465명임
○ 위원(장)심화과정의 경우 목표인원 600명 대비 862명 수료하였음
○ 행정간사 심화과정의 경우 목표인원 150명 대비 258명 수료하였음
○ 사이버 콘텐츠 개발 완료 및 배포
- IRB 입문과정, IRB 행정간사과정, IRB 위원(장) 과정을 개발하였음
- 기관생명윤리위원회(IRB) 운영을 쉽게 이해할 수 있고 접근성이 쉽도록 원내 홈페이지내 탑재된 사이버콘텐츠를 제공함으로써 기관위원회 운영과 연구자의 윤리에 대한 이해를 도움

○ IRB 실무에 도움이 되는 교육교재 발간 및 배포
- 행정간사가 알아야 할 IRB
- 위원(장)이 알아야 할 IRB
- IRB 입문과정 기본교재

○ 교육 대상자별·수준별 다양한 교육프로그램 및 교재 개발·운영을 통해 연구윤리 전반에 대한 교육 인프라 구축 및 전문인력 양성 도모

○ 기관위원회 운영의 질 관리 및 지원을 위한 실질적인 요구도를 반영한 맞춤형 전문인력 양성 프로그램의 설계를 통한 맞춤인력양성 및 전문가 pool 확보

○ 연구윤리 전반에 대해 전문적 지식을 갖춘 IRB 전문인력을 육성함으로써 기업, 대학, 연구기관 등의 연구윤리 수준 제고 및 국가적 차원의 연구 성과 가치 상승에 기여

(출처 : 최종결과보고서 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종결과보고서 ... 2
• 목차 ... 8
• 제1장 사업개요 ... 9
• 제1절 사업의 배경 및 필요성 ... 9
• 제2절 선행조사 빛 예비 기획연구 결과 ... 11
• 제3절 사업의 대상 및 방향 ... 12
• 제2장 사업내용 및 방법 ... 15
• 제1절 사업추진 전략 ... 15
• 제2절 사업 세부 내용 및 방법 ... 20
• 제3장 사업결과 ... 24
• 제1절 기관생명윤리위원회(IRB) 기본과정 교육 ... 24
• 제2절 기관생명윤리위원회(IRB) 심화과정 교육 ... 33
• 제3절 기관생명윤리위원회(IRB) 사이버과정 교육 ... 54
• 제4절 기관생명윤리위원회(IRB) 콘텐츠개발 Workshop ... 103
• 제4장 사업성과 및 활용방안 ... 111
• 제1절 사업성과 ... 111
• 제2절 활용방안 ... 112
• 부 록 ... 113
• 1. 수료자 명단 ... 114
• 2. 만족도 설문지 ... 187
• 끝페이지 ... 224