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NTIS 바로가기주관연구기관 | 크리스탈지노믹스(주) CrystalGenomics. INC |
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연구책임자 | 조재평 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-12 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201800036995 |
과제고유번호 | 1465021446 |
사업명 | 첨단의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2018-08-11 |
키워드 | 폴마콕시브.트라마돌.통증치료.골관절염.COX-2 억제제.Polmacoxib.Tramadol.Pain treatment.Osteoarthritis.COX-2 inhibitor. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800036995 |
본 과제에서는 골관절염 치료를 위한 신규 복합제 폴마콕시브와 트라마돌염산염을 함유한 정제를 개발 완료하였음. 신규 복합제는 장기 및 가속 조건에서 물리화학적으로 최소 6개월 이상 안정하였으며, 대조약 대비 유사한 용출 패턴을 보였음. 제품 생산을 위한 공정 및 품질 평가를 위한 분석법 개발을 완료하였음. 신규복합제에 사용된 두 약물은 in vitro 및 in vivo 실험에서 약물 상호작용을 보이지 않았음. 트라마돌염산염 단독 및 트라마돌염산염/아세트아미노펜 병용 투여 대비 위장관 부작용이 적으면서 통증 완화 효과가 우수함을 확인하
Purpose&Contents
The purpose of this study was to develop a fixed-dose combination containing polmacoxib and tramadol for treating acute․chronic pain. The results obtained were used to apply for the IND for the Phase I clinical trail to MFDS. It was performed the following works:
1. Prelim
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