최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 대원제약(주) |
---|---|
연구책임자 | 손세일 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-02 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201800037002 |
과제고유번호 | 1465022813 |
사업명 | 첨단의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2018-08-11 |
키워드 | 스타틴.고지혈증.임상시험.연구용신약.합성신약.Statin.Hyperlipidemia.Clinical trial.Investigation new drug.New chemical entity. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800037002 |
HMG-CoA 환원효소 저해제인 신규 스타틴(DW-10558)의 임상시험 용의약품(IND) 승인이 최종 목표임. 구체적으로 본 연구에서는 연구용 의약품으로써 실험실적으로 확보된 원료 생산기술을, 품질이 향상된 인체시험용 의약품으로써 대량으로 양산할 수 있는 기술 개발을 통해 원료를 확보하였음. 또한 비임상 시험 및 제제 개발을 완료함으로써 IND 승인에 필요한 요소를 확립하였음.
(출처 : 보고서 요약서 3p)
Purpose&Contents
The final goal is investigational drug(IND) approval of a novel statin (DW-10558),HMG-CoA reductase inhibitor. More specifically, we will attempt to gain API(Active Pharmaceutical Ingredients) in large quantities through the development of manufacturing technology that can produc
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.