$\require{mediawiki-texvc}$

연합인증

연합인증 가입 기관의 연구자들은 소속기관의 인증정보(ID와 암호)를 이용해 다른 대학, 연구기관, 서비스 공급자의 다양한 온라인 자원과 연구 데이터를 이용할 수 있습니다.

이는 여행자가 자국에서 발행 받은 여권으로 세계 각국을 자유롭게 여행할 수 있는 것과 같습니다.

연합인증으로 이용이 가능한 서비스는 NTIS, DataON, Edison, Kafe, Webinar 등이 있습니다.

한번의 인증절차만으로 연합인증 가입 서비스에 추가 로그인 없이 이용이 가능합니다.

다만, 연합인증을 위해서는 최초 1회만 인증 절차가 필요합니다. (회원이 아닐 경우 회원 가입이 필요합니다.)

연합인증 절차는 다음과 같습니다.

최초이용시에는
ScienceON에 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 로그인 (본인 확인 또는 회원가입) → 서비스 이용

그 이후에는
ScienceON 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 서비스 이용

연합인증을 활용하시면 KISTI가 제공하는 다양한 서비스를 편리하게 이용하실 수 있습니다.

[국가R&D연구보고서] 의약품등 공정서 선진화 연구 - 표준품 대체시험법 개발 연구
Study for the Pharmacopoeial Improvement - Development of Reference Standard alternative method in the Korean Pharmacopoeia 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 식품의약품안전평가원
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation
연구책임자 신원
참여연구자 김남희 , 홍성화 , 이종필 , 우나리 , 이은선
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2016-12
과제시작연도 2016
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
연구관리전문기관 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800038176
과제고유번호 1475009334
사업명 의약품등안전관리
DB 구축일자 2018-12-01
키워드 대한민국약전.유연물질표준품.대체시험법.상대반응계수.Korean Pharmacopoeia.Related substances.Reference Standard.Alternative Test Method.Relative Response Factor.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201800038176

초록

「대한민국약전(KP, Korean Pharmacopoeia)」은 의약품등의 성질과 상태, 품질 및 저장방법 등을 적정하게 하기 위하여 식품의약품처장이 고시하여 발간하는 의약품 공정서이다.

약전에 등재된 순도시험은 의약품 중의 불순물을 시험하기 위해 설정하며, 불순물로서 존재하는 출발물질⋅중간물질⋅부생성물 및 분해생성물을 유연물질로 규정한다. 유연물질은 원료의약품 및 완제의약품에서 그 기준을 설정하여 관리하며, 최근들어 의약품의 안전성에 연관되는 유연물질 등의 순도시험에 대한 관심이 커지고 있다. 유연물질 분석 시 유연물

Abstract

The Korean Pharmacopoeia (KP) is an official compendium established by the Ministry of Food and Drug Safety to ensure the appropriateness of the properties, conditions, quality, and storage methods of drugs.

The purity test listed in KP is set forth to test for impurities in drugs, and the st

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
  • 국문 요약문 ... 3
  • Summary ... 4
  • 목차 ... 5
  • 연구개발과제 연구결과 ... 6
  • 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
  • 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 10
  • 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 29
  • 제4장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 209
  • 제5장 참고문헌 ... 211
  • 제6장 첨부서류 ... 212
  • 끝페이지 ... 283

표/그림 (190)

연구자의 다른 보고서 :

참고문헌 (25)

활용도 분석정보

상세보기
다운로드
내보내기

활용도 Top5 보고서

해당 보고서가 속한 카테고리에서 활용도가 높은 상위 5개 콘텐츠를 보여줍니다.
더보기 버튼을 클릭하시면 더 많은 관련자료를 살펴볼 수 있습니다.

섹션별 컨텐츠 바로가기

AI-Helper ※ AI-Helper는 오픈소스 모델을 사용합니다.

AI-Helper 아이콘
AI-Helper
안녕하세요, AI-Helper입니다. 좌측 "선택된 텍스트"에서 텍스트를 선택하여 요약, 번역, 용어설명을 실행하세요.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.

선택된 텍스트

맨위로