초록 ▼

□ 핵심기술
• 생분해성 스텐트 설계 및 개발.
• 생분해성 스텐트 딜리버리 카테터 개발.
• 생분해성 스텐트 시스템 개발.

□ 최종목표
• 생분해성 고분자를 이용한 풍선확장형 바이오 스텐트 개발 및 이의 전임상 평가.
1) 파일럿 시제품 제작.
2) 시제품의 생물학적 안전성 및 성능평가.
3) 돼지 관상동맥 모델을 이용한 안전성 및 유효성 평가

□ 개발내용 및 결과
• 생분해성 고분자를 이용한 풍선확장형 바이오 스텐트 개발 및 이의 전임상 평가
1) 생분해성

□ 핵심기술
• 생분해성 스텐트 설계 및 개발.
• 생분해성 스텐트 딜리버리 카테터 개발.
• 생분해성 스텐트 시스템 개발.

□ 최종목표
• 생분해성 고분자를 이용한 풍선확장형 바이오 스텐트 개발 및 이의 전임상 평가.
1) 파일럿 시제품 제작.
2) 시제품의 생물학적 안전성 및 성능평가.
3) 돼지 관상동맥 모델을 이용한 안전성 및 유효성 평가

□ 개발내용 및 결과
• 생분해성 고분자를 이용한 풍선확장형 바이오 스텐트 개발 및 이의 전임상 평가
1) 생분해성 고분자를 이용한 스텐트 가공용 튜브 사출
2) 생분해성 고분자 튜브를 이용한 스텐트 개발
3) 생분해성 고분자 스텐트용 풍선 딜리버리 카테터 개발
4) 생물학적 안전성 평가
5) 성능평가
6) 전임상 안전성, 유효성 평가

□ 기술개발 배경
• 최근 고령화 사회에 접어들면서 협심증, 심근경색 등 관상동맥 질환이 크게 늘어나고 있으며 암, 뇌혈관 질환과 함께 3대 사망 원인으로 분류 되고 있음.
• 관상동맥질환은 심장에 피를 공급하는 관상동맥이 막혀 심장발작에 의한 돌연사를 일으키는 중대 질환으로 치명적인 관상동맥 질환의 치료에 스텐트가 널리 사용되고 있으며 그 기능 향상을 위한 기술개발에 많은 관심이 모아지고 있음.
• 스텐트 시술은 외과적 수술방법인 혈관 우회술과 비교해 시술이 간단하며, 기술비용, 사망 발생률, 환자의 수술부담을 현저히 낮출 수 있는 치료방법으로 현재 임상에서 허혈성 동맥질환 치료에 대부분 행해지고 있음.

□ 핵심개발 기술의 의의
• 기존 금속 및 비분해성 코팅 고분자를 대체할 수 있는 생분해성 고분자 융합소재의 필요성이 제기됨에 따라 생분해성 고분자 스텐트 사용 시 신생내막 증식에 의한 재협착과 혈소판 응집에 의한 후기 혈전증을 억제하여 충분한 재내피화를 유도 할수 있음.
• 생분해성 고분자 스텐트의 국산화를 통하여 추후 다양한 중재적 기술 의료기기 개발에 기폭제가 될 수 있음.

□ 적용 분야
협심증, 심근경색증, 말초동맥 폐색증 등의 혈관 질환

( 출처: 최종보고서 초록 - 3. 개발결과 요약 5p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 기술개발사업 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 9
• 목차 ... 12
• 그림목차 ... 14
• 표목차 ... 14
• 제 1 장 서론 ... 15
• 제 1 절 과제의 개요 ... 15
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과 ... 20
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 20
• 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 23
• 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 25
• 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 27
• 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리현황 ... 27
• 제 3 장 결과 ... 28
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 28
• 1. 연구개발 추진 일정 ... 28
• 2. 연구개발 추진 실적 ... 30
• 3. 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 전체를 기재 ... 72
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 73
• 1. 각 기관 / 기업별 역할 및 추진 내역 ... 73
• 제 3 절 고용 창출 효과 ... 76
• 제 4 절 자체보안관리진단표 ... 76
• 제 4 장 사업화 계획 ... 77
• 제 1 절 시장 현황 및 전망 ... 77
• 제 2 절 사업화 계획 ... 81
• 1. 사업화 소요기간, 예상 매출 규모, 시장 점유율, 마케팅 계획 등 ... 81
• 제 3 절 향후 추가 기술 개발 계획 (개발기술 응용 등) ... 84
• 부록1. 개발 제품(시제품) ... 86
• 부록2. 생분해성 스텐트 도면 ... 87
• 부록5. 전임상 시험 결과 보고서 ... 88
• 끝페이지 ... 137