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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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연구책임자 | 이효민 |
참여연구자 | 심영훈 , 강일현 , 백옥진 , 현성예 , 이재준 , 최지영 , 김규엽 , 김선혜 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-12 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201800041074 |
과제고유번호 | 1475009752 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2018-11-24 |
키워드 | 국가표준품.지표성분.표준생약.National Standard.Herbal Chemical Reference Standards.Reference materials of Medicinal Plant Materials. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800041074 |
생약 및 한약(생약)제제의 품질관리를 위하여 표준품의 제조 및 관리는 필수적이다. 따라서 생약표준품(표준생약 및 지표성분표준품)은 적합한 품질 및 규격을 갖추어야 하며, 표준품으로써 규격평가 등 철저한 관리 및 이에 대한 지침이 필요하다. 이에 본 연구사업에서는 기 제조된 아칸토사이드D 등의 지표 성분표준품에 대한 함량분석을 통한 규격 재평가를 실시하였으며, 갈근 등의 표준생약에 대하여 TLC 확인시험법을 통한 규격 재평가를 수행하였다. 지표성분 표준품은 HPLC를 이용하여 함량을 분석(면적백분율법)하였고, 표준생약은 박층크로마토그
For quality control of herbal medicine, it is necessary to produce and control Herbal Reference Standards(HRS). Reference Standards of herbal medicines are used in quantity of herbal medicines, identification test and purity test. These Reference Standards must have suitable quality and standard acc
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