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NTIS 바로가기주관연구기관 | 녹십자 Greencross Central Research Institute |
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연구책임자 | 최기섭 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-03 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201800042821 |
과제고유번호 | 1465024075 |
사업명 | 감염병위기대응기술개발 |
DB 구축일자 | 2018-11-24 |
키워드 | 백일해.디프테리아.파상풍.백신.Pertussis.Diphtheria.Tetanus.Vaccine. |
1. 연구개발목표
1) aP 항원에 대한 생산공정 및 제조기술 확립
2) Tdap 시제품 생산 및 비임상 시험진행
3) 비임상 및 임상 1상 완료
4) 임상2상 IND 제출
2. 연구개발성과
1) aP 항원 생산공정 및 시험법 개발
2) 비임상(효력/독성) 시료 생산 및 비임상 시험 진행
3) 제조기술의 생산시설로의 기술이전 및 GMP 시료 생산
4) 임상1/2a상 IND 제출 및 승인
5) 임상1/2a상 시험 진행
6) 공정최적화를 위한 특성연구
7) 시험법
□ Purpose&Contents
○ To establish aP(acellular pertussis) production technology using aP manufacturing process development
○ To produce Tdap product and finish the pre-clinical and Phase I clinical study
○ To enter Phase II clinical study
□ Results
○ aP antigen production process
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