초록

● BL153의 치매치료제 개발을 위한 2a상 임상시험(유효성 및 안전성 평가)을 완료
● 유효성 평가 결과 위약군 대비 시험군의 유의미한 인지기능 향상을 입증하지는 못하였으나, 이전 유효성 평가 임상문헌들과 비교시 증상을 경감시키거나 기능의 악화를 더디게 하는 효과가 있음을 확인하였음
● 안전성 평가 결과 내약 가능한 수준의 약물로 향후 대규모 임상시험의 가능성을 확인하였음

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

□ Purpose&Contents
● Purpose : Alzheimer's drug development as a botanical drug
● Contents: PhaseⅡa clinical studies of BL153 for Alzheimer's drug
- Efficacy, Safety and Adverse Event, Pharmacokinetics, Optimal Dose Finding Study

□ Results
● Completion of a Phase 2a clinical trial

□ Purpose&Contents
● Purpose : Alzheimer's drug development as a botanical drug
● Contents: PhaseⅡa clinical studies of BL153 for Alzheimer's drug
- Efficacy, Safety and Adverse Event, Pharmacokinetics, Optimal Dose Finding Study

□ Results
● Completion of a Phase 2a clinical trial : A Study to Evaluate th Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of BL153 in Subjects with Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease in Stable Doses of Acetylcholinesterase inhibitor(Multi-center, Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo controlled, Parallel group, PhaseⅡa Clinical Trial)
● Result of Efficacy evaluation : We did not verify the significant improvement of cognitive function in the test group compared with the placebo group, but compared with the previous clinical literature, it was confirmed that it has the effect of alleviating symptoms or slowing the deterioration of function
● Result of Safety evaluation : We confirmed the possibility of future large-scale clinical trials with the BL153 which can be tolerated

□ Expected Contribution
● For further development, it is necessary to revise the number of subjects, the test period, and the effective dose range.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 목차 ... 6
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 7
• 1-1. 연구개발 목적 ... 7
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 7
• 1-3. 연구개발 범위 ... 10
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 11
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 12
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 30
• 4-1. 목표달성도 ... 30
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 31
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 32
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 39
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 39
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 40
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 40
• 11. 기타사항 ... 40
• 12. 참고문헌 ... 40
• 별첨: 실적 증빙자료 ... 41
• 끝페이지 ... 43