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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국의료기기산업협회 |
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연구책임자 | 정성희 |
참여연구자 | 김설희 , 이서영 , 이소슬 , 박수현 , 한다래 , 박수동 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-11 |
과제시작연도 | 2018 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201900003525 |
과제고유번호 | 1475010466 |
사업명 | 의료기기등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2019-07-13 |
키워드 | 의료기기 품목.체외진단용 시약.HSK code. |
현재 적용되는 의료기기 수입 통관절차에 적용하는 HSK code에 대한 현황 및 문제점을 파악하여 의료기기 수입에 관한 절차를 개선하고 의료기기 수입에 관한 통계목적과 유통 및 불법 의료기기에 관한 사후 관리를 위한 의료기기 만의 HSK code를 마련하고자 한다.
관세청고시 세관장확인수입물품의 현황을 조사하여 현재 식약처 고시 의료기기품목과 대조하여 매칭하였고, 그에 대한 문제점을 찾아내어 세관장확인물품개정 안을 마련하였다.
기존에 의약품으로 분류되었다가 2012년에 의료기기로 편입된 체외진단용 시약에 대
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