초록 ▼

□ 연구개요
1) 연구 목표
- 보행 장애가 동반되는 피질하 혈관성 경도 인지 장애 환자에게 경두개 직류 자극술을 시행하여 보행 기능의 호전에 대한 효과를 탐색
- 경두개 직류 자극술이 보행 기능에 영향을 주는 대뇌의 생리해부학적 변화를 관찰함.
2) 연구 내용
피질하 경도인지장애 환자를 대상으로 tDCS를 이용한 임상연구를 시행함으로써 보행 기능 개선의 효과를 직접적으로 관찰하고자 함.
① 보행기능변화 평가 방법: 임상적 보행 기능 평가
* 운동기능 평가 임상 도구 사용 :

□ 연구개요
1) 연구 목표
- 보행 장애가 동반되는 피질하 혈관성 경도 인지 장애 환자에게 경두개 직류 자극술을 시행하여 보행 기능의 호전에 대한 효과를 탐색
- 경두개 직류 자극술이 보행 기능에 영향을 주는 대뇌의 생리해부학적 변화를 관찰함.
2) 연구 내용
피질하 경도인지장애 환자를 대상으로 tDCS를 이용한 임상연구를 시행함으로써 보행 기능 개선의 효과를 직접적으로 관찰하고자 함.
① 보행기능변화 평가 방법: 임상적 보행 기능 평가
* 운동기능 평가 임상 도구 사용 : 파킨슨병 환자의 운동 장애를 평가하는 Unified Parkinson’s disease rating scale (UPDRS) 및 피질하혈관성 치매에서 나타나는 운동 증상을 측정하기 위해 개발된 도구인 Pyramidal and extrapyramidal scale(PEPS) 를 이용하여 임상가가 환자의 보행기능을 포함한 운동 기능에 점수를 매김.
* 객관적 평가도구 사용 : GAITRite system 이라는 객관적으로 보행을 평가하는 기기를 이용하여 보행의 구성 성분을 객관적으로 측정함.
② 보행으로 인한 대뇌의 변화 평가
* 자기공명영상 (Magnetic resonance imaging, MRI) 시행 : MRI를 자극 전후 시행하여 T13D, Diffuse tensor imaging, resting state function MRI를 이용하여 tDCS 자극 전후로 피질하 경도인지장애 환자에게서 발생하는 뇌의 구조적인 변화 및 기능적인 변화를 측정함.
- MRI T1 axial spoiled-gradient recalled (SPGR) : 대뇌 피질두께, 대뇌 피질하 구조물 부피 및 변형도를 측정하여 구조적 변화 관찰
- MRI Diffuse tensor imaging : 대뇌 백질 변성도 및 구조적 네트워크 분석을 통해 대뇌 구조적 연결성의 변화 관찰
- resting state functional MRI : 휴지기의 기능적 네트워크 분석을 통해 대뇌 기능적 연결성의 변화 관찰

□ 연구 목표대비 연구결과
1) 연도별 연구 수행 내용
(1) 1차년도 : 임상 연구의 준비
- 보행 기능 측정을 위한 도구인 GAITRite를 구매
- 임상 시험을 수행하기 위해 필요한 기관생명윤리위원회의 승인, 질병관리본부 임상연구정보서비스 등록, 의료기기 임상시험계획 승인 등을 준비.
(2) 2차년도 : 임상 연구의 수행
- 기관생명윤리위원회의 승인, 의료기기 임상시험 계획 승인, 임상연구정보서비스 등록을 완료함.
- 경두개 직류 자극 기기 구매
- 대상자 모집 시작
- 피질하혈관성 경도인지장애 환자의 자극 전 보행기능 및 인지기능 등 측정
- 경도 인지장애의 예후적 인자에 대한 논문 작성
2) 연구 수행의 적절성
임상 시험을 위한 준비 과정의 소요시간이 길었으나 임상 시험을 위한 승인을 모두 얻었으며 현재 임상 시험을 수행 중이나 결과를 얻기까지 대상자 한 사람 당 소요되는 시간이 12주이며 모든 대상자가 끝까지 기기를 이용한 경두개 직류 자극술을 받은 이후에 결과를 분석하는 것이 가능하여 이후에 본 연구에 대한 최종 결과를 얻을 수 있음.

□ 연구개발결과의 중요성
1) 임상 시험의 필요성
- 동물 실험을 통해 경두개 직류 자극술의 효과는 연구되어 왔으나 긍정적인 결과를 보인 동물실험과 달리 실제 질병을 가진 인체를 대상으로 한 연구의 결과는 다름
- 보행은 인간의 고유한 기능으로 동물 실험을 통해서 연구하는데는 한계가 있어 인간을 대상으로 한 연구가 필요함.
2) 임상 시험의 어려움
- 임상 시험은 동물 실험과 달리 윤리적 기준이 까다로움.
- 또한 대상자가 모두 사람이기 때문에 각 개인별로 임상 시험의 참여 방식이나 생각이 다를 수 있어 임상 시험을 유지하는데 다양한 변수와 어려움이 있음.
- 임상 연구를 시작하는데 까지도 상당한 시간과 비용이 드나 본 연구를 통해 현재 임상시험이 시작된 상태로 연구 수행 과정 중임.
- 연구 수행의 절차는 복잡하나 연구가 완료되면 동물 실험에서 발견된 결과나 관찰 연구에서 도출한 결과보다 훨씬 인체에 직접적이고 확실한 결과를 알 수 있어 위험성을 감수하고 시행해 볼 가치가 있는 연구임.
3) 보행 연구의 중요성
- 보행은 인간의 고유한 기능으로 동물 연구로는 한계가 있음.
- 보행의 문제를 보이는 경우 독립적으로 일상생활을 유지하는데 어려움이 발생하여 혼자 생활하지 못하게 되며 이는 개인적으로나 사회적으로 큰 부담으로 작용함.
- 보행의 어려움이 있는 환자는 의료기관 방문이 어렵고 현재까지 뚜렷한 효과가 있는 치료법이 없어 의료의 혜택을 충분히 받지 못하는 경우가 많음.
- 그러나 노인 인구의 증가로 보행 장애를 보이는 환자의 수가 증가하고 있어 새로운 치료법이나 대안이 필요함

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 3
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 5
• 1) 최종 연구 목표 ... 5
• 2) 연구 가설 ... 5
• 3) 연구 가설의 도출 근거 ... 5
• 4) 연구의 필요성 ... 5
• 5) 연구 범위 ... 6
• 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 7
• 1) 연도별 연구 수행 내용 ... 7
• 2) 연구 수행의 적절성 ... 7
• 3. 연구개발결과의 중요성 ... 8
• 1) 임상 시험의 필요성 ... 8
• 2) 임상 시험의 어려움 ... 8
• 3) 보행 연구의 중요성 ... 8
• 4. 참고문헌 ... 9
• 5. 연구성과 ... 10
• 대표적 연구실적 ... 12
• 끝페이지 ... 16