보고서 정보
주관연구기관 |
이화여자대학교 Ewha Womans University |
연구책임자 |
박준범
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2018-07 |
과제시작연도 |
2017 |
주관부처 |
과학기술정보통신부 Ministry of Science and ICT |
등록번호 |
TRKO201900024303 |
과제고유번호 |
1711056779 |
사업명 |
개인기초연구(미래부) |
DB 구축일자 |
2020-08-15
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키워드 |
심부전.심장 재동기화 치료.심장 MRI.빅데이터.심장 급사.심전도.
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초록
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연구개요
심장 재동기화 치료 및 삽입형 제세동기 치료를 받게 되는 심부전 환자의
1) 심장 MRI, CT 를 포함한 영상 자료를 분석하고,
2) 환자의 혈액을 통한 분석을 통해 삽입형 제세동기 및 심장 재동기화 치료 후의 반응 정도 및 심장 급사 (Sudden cardiac death)를 예측하는 인자를 찾고자 함.
3) 비침습적 예측인자의 경우 심전도에서 나타나는 parameter, 공학적인 분석을 통한 심전도 f-wave 의 파형 분석을 통해 SCD 의 예측 인자를 찾고자함..
4) BIg data를
연구개요
심장 재동기화 치료 및 삽입형 제세동기 치료를 받게 되는 심부전 환자의
1) 심장 MRI, CT 를 포함한 영상 자료를 분석하고,
2) 환자의 혈액을 통한 분석을 통해 삽입형 제세동기 및 심장 재동기화 치료 후의 반응 정도 및 심장 급사 (Sudden cardiac death)를 예측하는 인자를 찾고자 함.
3) 비침습적 예측인자의 경우 심전도에서 나타나는 parameter, 공학적인 분석을 통한 심전도 f-wave 의 파형 분석을 통해 SCD 의 예측 인자를 찾고자함..
4) BIg data를 활용한 임상적 데이터를 통한 심혈관 질환 환자의 SCD 및 예후 예측인자를 찾고자 함.
연구 목표대비 연구결과
1) 표준환 된 심부전 환자 등록 Registry를 구축하였음.
지난 3년간 심부전으로 cardiac device (implantable cardioverter, defibrillator; ICD, / Cardiac resynchronization therapy:CRT) 를 시행한 환자들의 Cardiac MRI 분석 결과와 임상 데이터, 약물 처치 자료, 외래에서의 정기적인 증상 관찰 자료를 protocol 화 하여 통일하였음.
- 현재 연세대학교, 세브란스 병원 심장혈관 센터 환자에 대한 IRB (IRB승인 번호: 4-2014-0098) 와 이화여자 대학교 목동 병원 심혈관 센터 환자들의 IRB (IRB 승인 번호: 2015-07-046-003)를 진행, 완료하였음.
- 이에 Clinicaltrial.gov 에 현재 진행중인 Registry 의 등록하였으며, 본 registry 의 국제적인 인증 절차를 마무리 하였으며 (NCT02139449), 이후 환자 데이터의 추가등록을 하고 있음.
- 현재까지 세브란스 병원의 MRI registry 366 명, 이화여자 대학교 목동 병원 심혈관 센터 환자 60명이 등록되어 있으며, MRI영상에 대한 분석 작업이 마무리 된 상태임. (MRI분석 결과에 대한 분석을 바탕으로 논문 작업이 마무리 되어 현재 3편의 SCI 논문으로 교정작업 중이며, 미국과 유럽, 아시아 태평양의 국제 심장학회에서 다수 발표하였음)
2) 고위험 환자군의 급사에 관한 등록 registry를 구축하였음.
- 심부전 환자 뿐 아니라, 투석을 하고 있는 만성 신부전환자들 중 삽입형 제세동기(ICD)를 필요로 하는 고위험 환자들이 존재함. 투석을 하고 있는 만성 신부전환자들에서 심장 급사 (SCD) 의 예측 인자를 발굴하기 위한 Registry를 3년간 구축하였음.
- 이화 의료원, 국립 보험 공단 일산 병원, 신촌 세브란스 병원에서 투석을 하고 있는 환자들에 대한 전수 조사를 통해 심장 급사의 예측 인자를 발굴하기 위한 registry를 구추하였으며, 전수에 대한 심전도를 분석작업을 진행하였음.
- 3년간 총 등록 환자 625명으로, 모든 환자에 대한 심전도 분석과 임상데이터, 혈액 검사 결과들을 추가하여 자료를 분석하였음.
- 위 분석 결과는 유럽 심장 부정맥학회에서 구연발표로 채택되어 발표하였으며, SCI 논문으로 출간할 계획에 있음.
3) 심장 MRI 와 심장 CT를 포함한 심장 영상 분석에 대한 연구 결과를 발표하였음.
- 심장 MRI를 포함한 CT 영상을 추가 분석하여 결과를 국내를 포함한 해외 학회에서 발표하였으며, 현재 SCI 논문으로 출간한 바 있음.
- 심장 MRI를 포함한 영상진단과 비침습적 심전도 분석 결과를 접목하여, 유의미한 결과를 발견하였으며, 이 결과는 미국 심장 부정맥학회에서 포스터 구연으로, 유럽 부정맥학회에서는 구연으로 채택되어 발표하였음.
- MRI분석 결과에 대한 분석을 바탕으로 논문 작업이 마무리 되어 현재 3편의 SCI 논문으로 교정작업 중이며, 미국과 유럽, 아시아 태평양의 국제 심장학회에서 다수 발표하였음
4) 심부전환자들의 급성 심장사와 관련하여, 다양한 환자군들의 Registry를 구축하였으며, biomarker 분석을 위한 LAB setting 그리고 Big data를 활용한 예측 인자의 연구결과는 다양한 해외 학회와 논문에 발표 출간되고 있음.
- 현재까지 구축된 registry에 포함된 환자 (위에서 언급한 삽입형 제세동기/ 재동기화 치료를 받은 심부전 환자 registry, 투석환자의 급성 심장사 registry)를 대상으로 중간 결과를 분석하여, 대한 심장학회 (KSC)를 포함한 유수의 해외 학회(European Society Cardiology, Heart Rhythm Society, Asia Pacific Heart Rhythm Society)에서 포스터 및 구연으로 발표를 진행하였음.
- 이 중 일부는 2편의 SCI 논문으로 최종 accept 되어 출간되었으며. (European Heart Journal 2017, Yonsei Medical Journal 2017), 현재 진행중인 관련 논문이 5편에 달하고 있음.
5) 심부전 환자들의 Biomarker 발견을 위한 혈액 registry를 구축하였으며, Bench lab setting 이 마무리되어 biomarker 에 대한 실험 작업을 진행하고 있음.
- 신촌 세브란스 병원, 이화의료원의 IRB를 거친 후, 환자의 동의를 거쳐, 상기 시술을 시행하고 있는 모든 환자들의 혈액을 보관하고 있으며, 이를 바탕으로 biomarker 에 대한 연구를 진행할 수 있는 registry를 구축하였음.
- 이에 대한 분석과 혈액 샘플의 보관 관리를 위해 연구 3년차부터 연구 교수가 본 연구에 참여하게 되었으며, 분석을 위한 Lab setting을 마무리하였음.
- Mouse model에서 각 주령별로 심장 조직에 대한 분석과 혈액에 대한 분석 작업을 시행하였으며, 심부전과 심장 섬유화 관련하여 biomarker의 분석을 진행하고 있음.
연구개발결과의 중요성
본 연구를 통해 2개의 표준화된 registry를 구축하였으며, 이를 바탕으로 각 기관들의 IRB 승인과 Clinicaltrial.gov 등록을 마무리하였음. 이를 바탕으로 추가적인 환자들의 등록이 용이해졌으며, 완성된 registry를 바탕으로 지속적인 분석과 연구 성과의 창출이 가능해졌음.
심부전 환자들의 (ICD, CRT를 십입한 환자들 포함) 심장 MRI 영상에 대한 분석 작업을 통해 심장 급사를 예측할 수 있는 인자들을 발견하였으며, 환자들의 혈액 샘플을 통한 biomarker 분석, Mouse model을 이용한 심장 섬유화와 변형의 예측 인자들을 발견하였음. 이는 심부전 환자들의 심장 급사와 관련한 비침습적인 예측인자의 발견에 중요한 의미를 가지며, 이는 임상에서 심부전 환자들의 진단과 치료에 있어 중요한 임상적 의미를 가질 것으로 보임.
(출처 : 요약문 3p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 연구결과 요약문 ... 3
- 목차 ... 5
- 1. 연구개발과제의 개요 ... 5
- 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 5
- 3. 연구개발결과의 중요성 ... 7
- 4. 참고문헌 ... 7
- 5. 연구성과 ... 9
- 대표적 연구실적 ... 10
- 끝페이지 ... 13
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