초록 ▼

연구의 목적 및 내용
□ 임상적 수요에 기반한 신약개발 바이오이미징 융합기술 서비스 제공
- 신약개발 전주기의 종합적 영상 서비스 지원 및 역량 구축
- 신약개발 바이오이미징 관련 신기술 개발 및 라이브러리 구축

□ 신약개발 바이오이미징 기술의 표준화, 정책화 및 인력 양성
- 신약개발 바이오이미징의 품질관리/표준화 및 정책 수립
- 신약개발 바이오이미징 전문 인력 양성
- Korea Bioimaging Alliance(가칭) 창설

□ 전임상-임상 시험의 전 단계를 지원하는

연구의 목적 및 내용
□ 임상적 수요에 기반한 신약개발 바이오이미징 융합기술 서비스 제공
- 신약개발 전주기의 종합적 영상 서비스 지원 및 역량 구축
- 신약개발 바이오이미징 관련 신기술 개발 및 라이브러리 구축

□ 신약개발 바이오이미징 기술의 표준화, 정책화 및 인력 양성
- 신약개발 바이오이미징의 품질관리/표준화 및 정책 수립
- 신약개발 바이오이미징 전문 인력 양성
- Korea Bioimaging Alliance(가칭) 창설

□ 전임상-임상 시험의 전 단계를 지원하는 one-stop 바이오이미징 서비스 제공
- 다양한 분야의 바이오이미징 전문가로 구성된 운영 팀을 통한 효율적 융합 서비스 제공
- 수요자 중심의 one-stop 맞춤형 서비스 시스템 구축 및 운영

□ 신약개발을 지원하는 바이오이미징 라이브러리 및 오픈이노베이션 시스템 구축
- 신약개발에 필요한 모든 바이오이미징의 획득/분석을 위한 라이브러리 제작
- 효율적인 라이브러리의 공개/공유/피드백 청취를 위한 오픈이노베이션 시스템 구축

□ Korean Bioimaging Alliance(가칭)는‘바이오이미징 중개의학 컨소시엄’으로 설립/운영, 이와 연계한 바이오이미징의 품질관리/표준화의 정착, 정책화 및 전문가 양성
- 품질관리/표준화를 위한 바이오이미징 중개의학 컨소시엄의 설립과 운영
- 바이오이미징 품질관리/표준화를 국제 수준으로 올리기 위한 온/오프라인 교육
- 바이오이미징 전문 인력 양성을 위한 교육 프로그램의 운영 및 인증 시스템 구축

연구개발성과
바이오이미징 활용 서비스 99건, 바이오이미징 기술을 활용한 비임상 시험 진행 후 IND 승인 25건, NDA 승인 1건, SCI 논문 53건, 특허 등록 5건, 학술발표 13건, 국내외 심포지엄 개최 5건, 산업인력양성 교육 15건, 식약처 정책보고서 제출 2건.

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
□ 신약개발 업계: 신약개발의 가속화, 효율화 및 비용 절감
□ R&D 기관: 신약개발의 차세대 패러다임을 주도할 연구 기반 확보
□ 의료 기관: 신약개발 관련 연구중심 병원 기반조성을 통한 진료-연구의 선순환 체계 확립
□ CRO 업계: 첨단 영상기술의 기술이전을 통한 새로운 비즈니스 모델 창출
□ 정부: HT 산업의 새로운 수요를 충족하는 기반 기술 확보를 통한 국가 경쟁력 강화
□ 국민: 고속화/효율화된 맞춤형 치료제 개발로 질병 극복과 국민 보건 향상

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
□ Provision of bio-imaging fusion technology for new drug development based on clinical demands
- Capability building and comprehensive imaging service of new drug development through full cycle
- Library construction and new technology development related to bio-imaging of

Purpose&Contents
□ Provision of bio-imaging fusion technology for new drug development based on clinical demands
- Capability building and comprehensive imaging service of new drug development through full cycle
- Library construction and new technology development related to bio-imaging of new drug development

□ Standardization, implementation of policies, and manpower training of bio-imaging technology for new drug development
- Establishing policies, standardization, and quality control of bio-imaging technology for new drug development
- Professional manpower training for bio-imaging of new drug development
- Foundation of Korean Bio-imaging Alliance(tentatively named)

□ Provision of one-stop bio-imaging service supporting preclinical trials
- Provision of effective fusion service through an operational team, composed of bio-imaging experts in various fields
- Operation and development of user centered and individual customized one-stop service system

□ Building bio-imaging library supporting new drug development and open-innovation system
- Production of library for obtaining and analyzing all bio-imaging, required for new drug development
- Construction of open-innovation system for opening, sharing, and receiving feedback of effective library

□ Bio-imaging of implementing policies, expert training, quality control, and establishing standardization, associated with establishment & operation of“Bio-imaging translational medicine consortium”, tentatively named as Korean Bio-imaging Alliance
- Establishment and operation of bio-imaging translational medicine consortium for quality control and standardization
- Online and offline education to raise bio-imaging quality control and standardization at the international level
- Construction of system, operation, and certification of education programs to cultivate bio-imaging experts

Results
Utilizing service of bio-imaging (99 cases), IND approvals after non-clinical trials, utilized bio-imaging technology (25 cases), NDA approval (1 case), 53 journal articles in SCI journals, registration of a patent (5 case), cconference presentation (13 events), hosting domestic & foreign conferences (5 events), and education for industrial manpower cultivation (15 events) Official report to KFDA (2 cases)

Expected Contribution
□ New drug developing industry: acceleration of new drug development, efficiency, and cost reduction
□ R&D institution: securing infrastructure for research leading next generation paradigm of new drug development
□ Medical institution: establishment of virtuous circle system of medical treatment-research through foundation construction for research-focused hospitals related to new drug development
□ CRO industry: creation of new business models transferring technology of high-tech imaging technology
□ Government: enhancement of national competitiveness satisfying new demands of HT industry
□ People: improvement of public health and overcoming disease

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1제출문 ... 2보고서 요약서 ... 3국문 요약문 ... 4SUMMARY ... 5Contents ... 6목차 ... 71. 연구개발과제의 개요 ... 82. 국내외 기술개발 현황 ... 123. 연구수행 내용 및 결과 ... 23 3.1 연차별(1단계) 연구개발 목표 및 결과 요약 ... 28 3.2 연차별(2단계) 연구개발 목표 및 결과 요약 ... 31 3.3 1단계 연구개발 목표 및 결과 ... 33 3.4 2단계(1차년도) 연구개발 목표 및 결과 ... 186 3.5 2단계(2차년도) 연구개발 목표 및 결과 ... 251 3.6 2단계(3차년도) 연구개발 목표 및 결과 ... 3054. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 314 4.1 연구개발목표의 달성도 ... 3155. 연구결과의 활용계획 ... 3216. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 3237. 연구개발결과의 보안등급 ... 3278. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 3279. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 32710. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 32911. 기타사항 ... 32912. 참고문헌 ... 330[별첨4]실적 증빙자료 ... 332끝페이지 ... 589