초록 ▼

1. 뇌졸중 및 알츠하이머 치매 치료 약물 유효성 평가를 위한 바이오이미징 기술의 연구 동향 고찰 및 적용 질환 우선순위 도출
- 바이오이미징 표준화과 신약 평가 연구 동향 분석
- 바이오이미징 기술 적용 가능 우선순위 도출
- 뇌졸중 치매 질환의 영상 진단 동향 정보 분석

2. 뇌졸중 특이적 바이오마커 발굴을 위한 영상 획득 및 품질 평가 기준 마련
- 영상 바이오마커 획득 표준화 팬텀 개발 (미국 QIBA의 영상 바이오마커 표준화 차별화)
- 객관적·정량적 품질 평가 기준 마련

1. 뇌졸중 및 알츠하이머 치매 치료 약물 유효성 평가를 위한 바이오이미징 기술의 연구 동향 고찰 및 적용 질환 우선순위 도출
- 바이오이미징 표준화과 신약 평가 연구 동향 분석
- 바이오이미징 기술 적용 가능 우선순위 도출
- 뇌졸중 치매 질환의 영상 진단 동향 정보 분석

2. 뇌졸중 특이적 바이오마커 발굴을 위한 영상 획득 및 품질 평가 기준 마련
- 영상 바이오마커 획득 표준화 팬텀 개발 (미국 QIBA의 영상 바이오마커 표준화 차별화)
- 객관적·정량적 품질 평가 기준 마련

3. 뇌졸중에서 영상 바이오마커의 정량적 영상 분석 프로그램 개발 및 관련된 SOP 제작
- 정량 분석 소프트웨어의 웹개방
- 소프트웨어 운용 분석 프로그램 표준작업지침서

4. 영상 바이오마커의 유효성 검증 및 보완책 마련을 위해 허가 혹은 심사 중인 뇌졸중 치료제인 항응고제 또는 신경보호약제의 실제 적용 및 피드백과 이를 통한 보완
- 하나 이상의 치료제에 바이오이미징 기술 적용과 피드백을 통한 보완

5. 뇌졸중에서 글로벌 스탠다드에 부합하는 바이오이미징 기술의 표준화·적격성에 대한 임상 기준안 마련
- 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 치료 약물 유효성 평가를 위한 임상시험에서 영상 바이오마커의 권고안 개발 및 개발과정 보고

6. 뇌졸중에서 글로벌 스탠다드에 부합하는 바이오이미징 기술의 표준화·적격성에 대한 비임상 기준 마련
- 뇌졸중 바이오이미징 기술의 기술의 표준화·적격성에 대한 비임상 기준안

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

1. A Study on the Research Trend and Priority of Applied Diseases in Bioimaging Technology for Validity Evaluation of Stroke and Alzheimer's Dementia Drugs
- Bioimaging Standardization and New Drug Evaluation Research Trends
- Prioritization of Bioimaging Technology Applicable Priority
- Im

1. A Study on the Research Trend and Priority of Applied Diseases in Bioimaging Technology for Validity Evaluation of Stroke and Alzheimer's Dementia Drugs
- Bioimaging Standardization and New Drug Evaluation Research Trends
- Prioritization of Bioimaging Technology Applicable Priority
- Imaging diagnosis and trends of the Stroke and Alzheimer's disease

2. Standards for image acquisition and quality evaluation for finding stroke-specific biomarkers
- Development of Standardization Phantom for Image Biomarker (Differentiation of standardization phantom from QIBA)
- Standards for objective and quantitative imaging quality evaluation

3. Quantitative image analysis program for image biomarkers in stroke and related SOP production
- Web Openness of Quantitative Analysis Software
- Standards for software operation and analysis

4. Actual application and feedback of an anticoagulant or neuroprotection drug, a stroke treatment licensed or under review, to verify the validity of the imaging biomarker and prepare complementary measures
- Bioimaging Technology Application and Feedback to One or More Treatments

5. Biological imaging technology to meet global standards for standardization and eligibility in acute ischemic stroke patients
- Recommendation for image biomarkers in clinical trials for validation of drugs for acute ischemic stroke patients treatments and development processes of the recommendation

6. Biological imaging technology to meet global standards for standardization and eligibility in acute ischemic stroke animals
- Pre-clinical recommendation for standardization and eligibility of bioimaging techniques in acute ischemic stroke
- Verification of pathological validity of imaging biomarkers in cerebral infarcts and hemorrhage

(출처 : Summary 10p)

목차 Contents

• 표지 ... 1용역연구개발과제 최종보고서 ... 2제 출 문 ... 3목차 ... 4I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6 국문 요약문 ... 6 Summary ... 10II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 14 제1장 총괄연구개발과제 목적 및 필요성 ... 14 제2장 총괄연구개발과제 내용 및 방법 ... 57 제3장 총괄연구개발과제의 최종 결과 및 고찰 ... 64 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 112 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 122 제6장 총괄참고문헌 ... 125 제7장 총괄첨부서류 ... 130끝페이지 ... 447