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NTIS 바로가기주관연구기관 | 중앙대학교 Chung Ang University |
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연구책임자 | 차영주 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-10 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 과학기술정보통신부 Ministry of Science and ICT |
등록번호 | TRKO202000007003 |
과제고유번호 | 1711058369 |
사업명 | 바이오.의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2020-09-12 |
키워드 | 연속혈당측정.자동 검교정.임상시험.제1형 당뇨.제2형 당뇨.Continuous Glucose Monitoring.Auto-calibration.Clinical Trial.Type 1 DM.Type 2 DM. |
ㅇ 정상인 및 당뇨 환자 각각 18인을 대상으로 국내에서는 처음으로 "CGMS" 제품 3종에 대하여 In vivo 성능평가 수행하여 “CGMS" 제품의 개발 방향에 정보 제공함
ㅇ 신개발“CGMS"제품에 적용될 점착테이프의 안전성을 확보하기위한 국제기준에 근거한 피부 안전성 평가 수행하여 이용자의 만족도를 극대화한 제품 개발에 기여함
ㅇ 신규 개발하는 "CGMS" 제품의 In vitro 성능평가를 완료하여 기술적, 소프트웨어적 내용을 분석함
ㅇ “CGMS" 임상평가방법 확립하여 식품의약품안전처 허가를 위한 임상시험계
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