초록 ▼

• 1세부 주관연구기관에서는 혈당측정모듈, 송신기, 부착기, 수신기, 사용자앱의 Engineering sample을 개발완료함.
• 2세부 핵심기술인 이송펌프와 3세부 측정센서의 기술을 융합하여 자동검교정기능을 구현한 전문가용 연속혈당측정기의 핵심기능 구현을 완료함.
• 구조가 단순하고, 저가의 보급형 연속혈당측정기에 대한 기구개선, 부착방법 개선, 배터리수명연장, 센서성능개선을 통해 제품화에 필요한 기능 구현을 완료함.
• 센서측정모듈의 pilot 생산 공정을 개발하고, 임상 GMP 인증 획득.
• 2세부에서

• 1세부 주관연구기관에서는 혈당측정모듈, 송신기, 부착기, 수신기, 사용자앱의 Engineering sample을 개발완료함.
• 2세부 핵심기술인 이송펌프와 3세부 측정센서의 기술을 융합하여 자동검교정기능을 구현한 전문가용 연속혈당측정기의 핵심기능 구현을 완료함.
• 구조가 단순하고, 저가의 보급형 연속혈당측정기에 대한 기구개선, 부착방법 개선, 배터리수명연장, 센서성능개선을 통해 제품화에 필요한 기능 구현을 완료함.
• 센서측정모듈의 pilot 생산 공정을 개발하고, 임상 GMP 인증 획득.
• 2세부에서는 마이크로펌프를 이용한 자동검교정 기능 구현과 효율적인 세포간액 추출용 프로브를 개발함.
• 3세부에서는 NO 분비형 나노섬유를 최적화하고, 독성평가를 수행하는 한편, 대형 동물 전임상을 통해 개발중인 연속혈당 측정기를 평가하였음.
• 4세부에서는 경쟁사제품3종에 대한 임상평가를 수행하고, 설문조사를 실시하여, 개선사항을 확인하고, 개발 자문역을 수행.


(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

ㅇ Purpose & Contents
• Development of engineering sample of micro-pump system with self-calibration function
• Development of engineering sample of wire-type glucose measurement system
• Development of auto-calibration system based on simple micro-pump unit
• Development of CIGM micro se

ㅇ Purpose & Contents
• Development of engineering sample of micro-pump system with self-calibration function
• Development of engineering sample of wire-type glucose measurement system
• Development of auto-calibration system based on simple micro-pump unit
• Development of CIGM micro sensor followed by biocompatibility test and animal test
• clinical evaluation of commercial CGM systems

ㅇ Results
• Fabrication of engineering sample of micropump-based system with BLE transmission for glucose measurement of extracted interstitial fluid
• Fabrication of engineering sample of needle-type sensor with BLE transmission for glucose measurement. with glucose measurement in subcutaneous layer
• Receipt of GMP certificate for clinical trial
• ISF glucose measurement system with auto-calibration fuction based on micropump system
• Development of glucose sensor based on osimium molecular wire
• Optimization and toxicological evaluation of NO-releasing nano-fiber
• Sterilization evaluation and animal study with NO-releasing glucose sensor
• Clinical study of commercial CGMS systems with 18 diabetic patients
• Host an International symposium for introduction of CGMS in clinical society in Asia

ㅇ Expected Contribution
• To improve approachability of continuous glucose monitoring (CGM) products to diabetic patient with economic price, convenience, and improved accuracy.
• To allow immediate response to diabetic patent's critical condition (even when the patient lose consciousness) by alerting family members or medical assistant or clinical care service and to improve quality of diabetic patient's life by better dietary control.
• To provide a fast and direct assistance to the domestic diabetic patients in Korea by developing and manufacturing CGM products in the Korean market where, for now, only products from U.S. are available and to contribute the national economy and the advancement of medical device technology in Korea.
• To release the CGM products in advance before the growth of personal healthcare market for glycemic control, weight loss, and well-being dietary control for healthy population become evident.


(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• Contents ... 6
• 목차 ... 7
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 1. 연구개발 목적 ... 8
• 2. 연구개발의 필요성 ... 8
• 3. 연구개발 범위 ... 12
• 제2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 25
• 1. 혈당 측정 산업 ... 25
• 2. 선행연구의 내용 및 결과 ... 29
• 3. 국내외 시장동향 분석 ... 31
• 제3장. 연구 수행 내용 및 성과 ... 42
• 1. 각 목표 달성을 위한 연구 수행 내용 ... 42
• 제4장. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 141
• 제5장. 연구개발성과의 활용계획 ... 153
• 제6장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 155
• 제7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 157
• 제8장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설･장비 현황 ... 158
• 제9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 159
• 제10장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 163
• 제11장. 기타 사항 ... 165
• 제12장. 참고 문헌 ... 166
• 끝페이지 ... 169