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NTIS 바로가기주관연구기관 | 켐온 |
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연구책임자 | 이현걸 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-03 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | 과학기술정보통신부 Ministry of Science and ICT |
등록번호 | TRKO202000008304 |
과제고유번호 | 1711101799 |
사업명 | 연구산업육성(R&D) |
DB 구축일자 | 2020-07-29 |
키워드 | 글로벌화.비임상서비스.영장류.globalization.non-clinical service.primate. |
□ 연구의 목적 및 내용
▪ 해외 제약시장의 비임상서비스 수요발굴 및 비임상서비스 시험법의 기초자료를 확보하고자 함
1. 해외의 비임상서비스 수요에 최적화된 시험 항목 선정
- 타깃국가의 제약시장 수요에 맞는 비임상서비스 허가 항목 확인
2. 영장류 비임상서비스 항목의 기초자료 확보
- 영장류 GLP를 위한 기초자료 확보
3. 해외 비임상서비스를 위한 SOP 수립 계획안 작성
- 해외 허가 기관의 규정에 맞는 SOP 수립 계획안 작성
4. 글로벌화 로드맵 수립
□ 연구개발성과<
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