초록 ▼

· 본 과제는 국내에서 아직 허가된 바 없는 불활화 수족구 백신의 신규 개발을 대비하여 백신의 유효성 평가에 활용할 수 있는 참조물질로서 항원, 항체 표준후보물질을 개발하고 이를 활용하여Q-ELISA 및 MNT 기반의 백신 항체가 측정법의 개발을 목표로 하고 있다.

· 이에 본 연구에서는, 국가병원체자원은행을 통해 총 9종의 EV, CV 생바이러스 및 불활화바이러스를 확보하였으며, 바이러스 유래 주요 면역 항원인 VP1 단백질을 본 연구팀이 보유하고 있는 RBD 융합기술을 활용, 대장균 기반의 수용성 단백질 발현기술을

· 본 과제는 국내에서 아직 허가된 바 없는 불활화 수족구 백신의 신규 개발을 대비하여 백신의 유효성 평가에 활용할 수 있는 참조물질로서 항원, 항체 표준후보물질을 개발하고 이를 활용하여Q-ELISA 및 MNT 기반의 백신 항체가 측정법의 개발을 목표로 하고 있다.

· 이에 본 연구에서는, 국가병원체자원은행을 통해 총 9종의 EV, CV 생바이러스 및 불활화바이러스를 확보하였으며, 바이러스 유래 주요 면역 항원인 VP1 단백질을 본 연구팀이 보유하고 있는 RBD 융합기술을 활용, 대장균 기반의 수용성 단백질 발현기술을 이용하여 수용성 EV-VP1 재조합 단백질과 수용성 CV-VP1 재조합 단백질을 생산, 총 2종의 항원 참조물질을 생산하였다.

· 또한 백신 유효성 평가법 개발에 필수적인 바이러스 특이적인 단클론 항체를 앞서 본 연구에서 개발한 수용성 EV-VP1 재조합 단백질과 CV-VP1 재조합 단백질을 활용하여 anti-EV 양성항체 2종, 음성항체 1종, anti-CV-양성항체 2종, 음성항체 1종의 총 6종의 항체 참조물질을 생산하였다.

· 현재 국내에서 수족구 백신을 개발 중인 민간 기관과 수족구 백신 후보주를 개발한 국가기관과의 공동 연구를 통해 목표한 Q-EIA 시험법과 MNT 시험법을 구축, 정밀성, 반복성, 직진성을 확인하는 벨리데이션을 수행하여 본 시험법을 검증하였으며, 이에 따른 표준작업지침서(SOP)를 제안하였다.

· 본 연구를 통해 개발된 수족구 바이러스 유래 항원, 항체 자원과 유효성 평가기술은 현재 진행중인 수족구 백신과 향후 수입가능성이 있는 수족구 백신의 유효성 평가에 유용하게 활용될 수 있을 것으로 기대된다.

(출처 : 요약문 7p)

Abstract ▼

This project aims to develop antigen and antibody standard candidates that can be used to evaluate the effectiveness of HFMDV vaccines.

A total of 9 types of EV, CV live viruses were obtained through the National Culture Collection for Pathogens(NCCP). By using E.coli based soluble protein ex

This project aims to develop antigen and antibody standard candidates that can be used to evaluate the effectiveness of HFMDV vaccines.

A total of 9 types of EV, CV live viruses were obtained through the National Culture Collection for Pathogens(NCCP). By using E.coli based soluble protein expression technology, EV-VP1 recombinant protein and CV-VP1 recombinant protein were mass-produced in water-soluble form and utilized in developing vaccine efficacy evaluation method.

Virus-specific monoclonal antibodies essential for the development of vaccine efficacy assays were produced using soluble VP1 recombinant proteins.

Through collabolation research, Q-EIA assay and MNT test method were established, and validation was performed to confirm precision, repeatability, and straightness. We also proposed a standard work instruction (SOP).

This study is expected to be useful for evaluating the validity of the HFMDV vaccine.

(출처 : Summary 9p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 9
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
• 제1장 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 ... 11
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 17
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 22
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 47
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 48
• 제6장 총괄참고문헌 ... 48
• 제7장 총괄첨부서류 ... 48
• 끝페이지 ... 61