보고서 정보
주관연구기관 |
대구가톨릭대학교 Catholic University of Daegu |
연구책임자 |
조평곤
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참여연구자 |
김정수
,
장현철
,
김태우
,
한지영
,
이상혁
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2019-01 |
과제시작연도 |
2018 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 |
TRKO202000029913 |
과제고유번호 |
1475010946 |
사업명 |
의료기기등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2020-09-26
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키워드 |
의료기기.무 납 비납.방사선방어.기준규격.개정.Medical device.Pb Free Lead Free Non Lead.Radiation Shield.Standard Criteria.Revision.
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초록
▼
본 연구에서는 국내에서 제조 유통되고 있는 무 납 방사선방어용앞치마 판매 현황을 분석하여 총 10개의 국내/외 제조사에 대한 무 납 방사선방어용앞치마에 대해 XRF, ICP OES, ICP MS의 분석 방법을 사용하여 납의 함유 여부와 함유량을 평가 하였다. 국내 유통 중인무 납 방사선방어용앞치마는 납을 대신하여 주석, 아이오딘 및 안티몬, 텅스텐과 같은 재료를 사용하고 있다.
전체 10개 제품에 대한 XRF 분석 결과 10개 제품 중 두 제품은 XRF 장비의 측정 범위가 벗어났으며, 나머지 8개 제품에 대한 ICP-O
본 연구에서는 국내에서 제조 유통되고 있는 무 납 방사선방어용앞치마 판매 현황을 분석하여 총 10개의 국내/외 제조사에 대한 무 납 방사선방어용앞치마에 대해 XRF, ICP OES, ICP MS의 분석 방법을 사용하여 납의 함유 여부와 함유량을 평가 하였다. 국내 유통 중인무 납 방사선방어용앞치마는 납을 대신하여 주석, 아이오딘 및 안티몬, 텅스텐과 같은 재료를 사용하고 있다.
전체 10개 제품에 대한 XRF 분석 결과 10개 제품 중 두 제품은 XRF 장비의 측정 범위가 벗어났으며, 나머지 8개 제품에 대한 ICP-OES(검출한계: 15 ppm)를 수행하였으며, ICP-OES에서도 검출되지 않는 제품들에 대해서는 ICP-MS(검출한계: 0.2 ppm)를 수행한 결과, 국내제조 A의 경우 13.34 ppm, 국내제조 B는 0.63 ppm, 해외제조 C는 21.19 ppm, 국내제조 F는 검출한도 이하, 해외제조 G는 90.21 ppm, 국내제조 H는 5.07 ppm, 국내제조 I는 32.01 ppm, 해외제조 J는 164.78 ppm을 나타냈다. 본 연구진은 분석 결과 및 안전기준을 고려하고, 2차에 걸친 전문가 의견 수렴을 통하여 “무 납”에 대한 기준에 대하여 3가지 안을 제시하였다.
(출처 : 요약문 6p)
Abstract
▼
In this study, we analyzed the sales of non lead apron of radiation protection which is manufactured and selling in the Republic of Korea and collected 10 non lead apron of radiation protection. Also, we checked whether lead is contained or not in the non lead apron of radiation protection and confi
In this study, we analyzed the sales of non lead apron of radiation protection which is manufactured and selling in the Republic of Korea and collected 10 non lead apron of radiation protection. Also, we checked whether lead is contained or not in the non lead apron of radiation protection and confirmed the lead contents of non lead apron of radiation protection. we used the XRF, ICP-OES and ICP-MS in the confirmation process. Light weight metal such as tin(Sn), iodine(I), antimony(Sb) and tungsten(W) is used instead of lead in the non lead apron of radiation protection.
XRF analysis of all 10 products showed that two products were out of the measurement range of XRF equipment. So, we performed the ICP-OES analysis(Limit of detection: 15 ppm) on the eight products except two products. After this, we performed the ICP-MS analysis(Limit of detection: 0.2 ppm) on the four products that didn’t detected lead through the ICP-OES analysis. The results of the analysis(ICP-OES, ICP-MS) are as follows; A(domestic manufactured) is 13.34 ppm, B(domestic manufactured) is 0.63 ppm, C(foreign manufactured) is 21.19 ppm, F(domestic manufactured) is under the limit of detection, G(foreign manufactured) is 90.21 ppm, H(domestic manufactured) is 5.07 ppm, I(domestic manufactured) is 32.01 ppm, J(foreign manufactured) is 164.78 ppm. The research team considered the analysis results and safety standards, and presented three proposals on the "Lead Free" criteria through two rounds of expert opinions.
(출처 : Summary 8p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종보고서 ... 2
- 제 출 문 ... 3
- 목차 ... 4
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
- 국문 요약문 ... 6
- Summary ... 8
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 22
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 87
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 93
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 94
- 제6장 총괄참고문헌 ... 95
- 끝페이지 ... 98
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