초록 ▼

Ⅱ. 연구개발의 목적 및 필요성
○ 목 적
현재 100% 해외에 의존하고 있는 RI 이용 신약평가의 국내수요 충족 및 방사성의약품 신약의 국내 개발
○ 필 요 성
- 국내 신약개발사업 활성화를 위해 방사성동위원소 이용 신약평가 지원 인프라 활용 필요 : 신약개발 기간 단축 및 비용 절감 가능
- 진단 및 치료용 방사성의약품 개발을 위한 GMP 시설 및 방사성동위원소 기반 GLP 시설 활용 필요

Ⅲ. 연구개발의 내용 및 범위
사업내용 :
ㅇRI 사용시설, 실험동물시설, GMP 및 GL

Ⅱ. 연구개발의 목적 및 필요성
○ 목 적
현재 100% 해외에 의존하고 있는 RI 이용 신약평가의 국내수요 충족 및 방사성의약품 신약의 국내 개발
○ 필 요 성
- 국내 신약개발사업 활성화를 위해 방사성동위원소 이용 신약평가 지원 인프라 활용 필요 : 신약개발 기간 단축 및 비용 절감 가능
- 진단 및 치료용 방사성의약품 개발을 위한 GMP 시설 및 방사성동위원소 기반 GLP 시설 활용 필요

Ⅲ. 연구개발의 내용 및 범위
사업내용 :
ㅇRI 사용시설, 실험동물시설, GMP 및 GLP 시설의 유지 및 관리
ㅇ시설 내 장비의 안정적인 운영 및 관리
사업범위 : 인프라 운영

사업내용 :
ㅇ내외부 의뢰 RI이용 약동학 및 유효성 평가 시험 지원
ㅇ공동 장비 활용 지원
사업범위 : 평가 지원

사업내용 : ㅇ임상시험검체분석기관, 비설치류 단회독성 추가 항목 인증 추진
사업범위 : 인프라 고도화

사업내용 :
ㅇAMS 활용 시료 전처리 및 분석법 기술개발
ㅇ영상 표준방법 및 약동학 기술 개발
사업범위 : 연구개발

Ⅳ. 연구개발결과
RI 이용 신약개발 지원체계 운영 : 약동학 및 유효성 평가 시험 지원 (시험분석보고서 11건)
방사성의약품 개발 지원체계 운영 : 방사성의약품 GLP 및 제조 지원(5건)
AMS와 마이크로트레이싱 기법을 활용한 약동 학평가 시험법 개발 : AMS 이용 시험분석법 개발(2건)
모델정보기반 신약개발 평가기술 확립 : RI 이용 신약개발 평가법 개발(5건)
공동활용장비 지원 :
영상장비(500건)
분석장비 지원 시료수(1,500개)

Ⅴ. 연구개발결과의 활용계획
- 국내 RI 이용 공동연구 수행을 통한 국가인프라 시설 활용 확대
- 국내 제약산업 육성 및 국제경쟁력을 갖춘 방사성의약품 개발 지원

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

Ⅲ. R & D results
- Operation & Providing RI-based drug & radiopharmaceuticals development services
⦁ ADME & drug efficacy tests for drug companies (11 cases)
⦁ GLP toxicology & GMP production for radiopharmaceuticals (5 cases)
- Establishing RI ADME study using microtracer technology and

Ⅲ. R & D results
- Operation & Providing RI-based drug & radiopharmaceuticals development services
⦁ ADME & drug efficacy tests for drug companies (11 cases)
⦁ GLP toxicology & GMP production for radiopharmaceuticals (5 cases)
- Establishing RI ADME study using microtracer technology and AMS
⦁ in vitro microdialysis tests using AMS
⦁ Microtracer metabolite profiling studies using AMS
- Development of drug tests using animal models and imaging technologies
⦁ Standardization of imaging tests on MRI & multimodal imaging
⦁ PET/CT imaging test on a mouse Parkinson model
⦁ PET imaging tests with various administration routes on mouse models
⦁ microCT imaging tests on mouse tumor models

(출처 : SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 6
• CONTENTS ... 7
• 목차 ... 8
• 제 1장 연구개발과제의 개요 ... 9
• 1. 사업추진 타당성 ... 9
• 제 2장 국내외 기술개발 현황 ... 10
• 1. 국내 연구현황 ... 10
• 2. 국외 연구현황 ... 17
• 제 3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 24
• 1. RI 이용 신약개발 지원체계 운영 ... 24
• 2. 방사성의약품 개발 지원체계 운영 ... 25
• 3. AMS와 마이크로트레이싱 기법을 활용한 약동학평가시헙법 개발 ... 41
• 4. 모델정보 기반 신약개발 평가기술 확립 ... 46
• 5. 공동활용장비 지원 ... 52
• 제 4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 53
• 제 5장 연구개발결과의 활용계획 ... 55
• 1. RI 이용 신약개발 지원체계 확대 ... 55
• 2. 국내 제약산업 육성 및 국제경쟁력을 갖춘 방사성의약품 개발 지원 ... 55
• 끝페이지 ... 57