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방사성동위원소 표지물질 기반 ADME 평가 시스템 개발 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국원자력의학원
Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
연구책임자 강주현
참여연구자 윤영란
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2020-01
과제시작연도 2018
주관부처 산업통상자원부
Ministry of Trade, Industry and Energy
등록번호 TRKO202200006304
과제고유번호 1415160247
사업명 바이오산업핵심기술개발(R&D)
DB 구축일자 2022-08-13
키워드 약물동태.방사성동위원소.신약개발.표준작업지침서.

초록 ▼

3. 개발결과 요약

최종목표
○ 방사성동위원소 표지물질을 이용한 ADME 평가 시스템 개발 및 신약개발 지원
- 소동물을 이용한 C-14 표지물질 기반 ADME 핵심 평가 기술 구축
- 소동물을 이용한 방사성요오드 표지 바이오물질 ADME 평가기술 개발
- 선진 규제기관 기준에 부합하는 평가기술 표준화 및 SOP 구축
- 신약후보물질의 방사성동위원소 표지물 제조 및 ADME 평가 지원
- 임상시험 기관과 연계하여 신약개발 지원 시스템 구축

개발내용 및 결과
① 소동물을

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제 출 문 ... 3
  • 최종보고서 초록 ... 4
  • 기술개발사업 주요 연구성과 ... 10
  • 목차 ... 14
  • 제 1 장 서론 ... 15
  • 제 1 절 과제의 개요 ... 15
  • 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 23
  • 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 23
  • 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 25
  • 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 26
  • 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 49
  • 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 49
  • 제 3 장 결과 ... 50
  • 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 50
  • 1. 연구개발 추진 일정 ... 50
  • 2. 연구개발 추진 실적 ... 52
  • 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 324
  • 1. 각 기관/기업별 역할 및 추진 내역 ... 324
  • 제 3 절 고용 창출 효과 ... 326
  • 제 4 절 자체보안관리진단표 ... 327
  • 끝페이지 ... 329

표/그림 (17)

참고문헌 (25)

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