초록 ▼

∘ 로타바이러스 백신의 면역원성 평가법 개발
- 로타바이러스 백신 항원 제조 및 확보 : 로타바이러스 5종류 G1, G2, G3, G4, G9을 각각 Vero cell 에 배양하여 Log (UI/mL) 가 6.5~7.5 가 나오는 virus 배양법 구축
- 로타바이러스 항원을 이용하여 효소결합면역흡수분석법(ELISA) 기반 면역원성 평가법 개발 : 5종류 로타바이러스 항원 제조한 것으로 ELISA coating 항원으로 사용하여 각각의 바이러스에 대한 human IgG 와 IgA를 분석하는 시험법 확립. ELISA 의 구

∘ 로타바이러스 백신의 면역원성 평가법 개발
- 로타바이러스 백신 항원 제조 및 확보 : 로타바이러스 5종류 G1, G2, G3, G4, G9을 각각 Vero cell 에 배양하여 Log (UI/mL) 가 6.5~7.5 가 나오는 virus 배양법 구축
- 로타바이러스 항원을 이용하여 효소결합면역흡수분석법(ELISA) 기반 면역원성 평가법 개발 : 5종류 로타바이러스 항원 제조한 것으로 ELISA coating 항원으로 사용하여 각각의 바이러스에 대한 human IgG 와 IgA를 분석하는 시험법 확립. ELISA 의 구체적인 시헙 방법 확립.
- ELISA 기반 면역원성 평가법 검증
로타바이러스를 면역하지 않은 사람과 면역한 사람의 혈액을 확보하여 각각에 대한 기 구축한 ELISA 평가법 검증 완료
∘ 로타바이러스 백신 항원/항체 측정법의 표준 프로토콜 개발
- 로타바이러스 항원 측정법으로 FFA를 대체하는 빠르고 간편하고 정확한 qRT-PCR 시헙법 구축하고 FFA 와 비교하는 validation 완료함
- 표준작업지시서(SOP) 작성 : 로타바이러스 항원 제조, qRT-PCR 이용한 백신 항원 측정, ELISA 이용한 항체 측정 방법의 SOP 작성
∘ 건강한 성인 대상 로타바이러스 백신 접종 후 1개월 후 혈청 수집
∘ 수집한 혈청으로 로타바이러스 백신에 대한 항체의 면역원성 분석
∘ 면역원성 시험을 위한 표준 혈청 패널 제조

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

∘ Developed the method for evaluating the immunogenicity of the rotavirus vaccine.
- Produced and secured rotavirus vaccine antigen: Cultured five types of rotavirus (G1, G2, G3, G4, and G9) in Vero cells to implement a virus culture system that yields 6.5–7.5 of Log (UI/mL).
- Developed an im

∘ Developed the method for evaluating the immunogenicity of the rotavirus vaccine.
- Produced and secured rotavirus vaccine antigen: Cultured five types of rotavirus (G1, G2, G3, G4, and G9) in Vero cells to implement a virus culture system that yields 6.5–7.5 of Log (UI/mL).
- Developed an immunogenicity evaluation method based on enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) using rotavirus antigen: With the five types of rotavirus antigen produced as the ELISA coating antigen, established the testing method for analyzing human IgG and IgA against the five types of virus. Established a specific testing method of ELISA.
- Validated the immunogenicity evaluation method based on ELISA: Acquired serum of human individuals immunized and unimmunized against rotavirus to complete the validation of the established ELISA method.
∘ Developed a standard protocol for measuring rotavirus vaccine antigen/antibody.
- Established a fast, simple, and accurate qRT-PCR test method that can replace FFA as a rotavirus antigen measuring technique and completed the validation for comparison with FFA.
- Created a standard operating procedures (SOP): Wrote an SOP for producing rotavirus antigen, measuring vaccine antigen using qRT-PCR, and measuring antibody using ELISA.
∘ Collected serum one month after injecting healthy adults with rotavirus vaccine.
∘ Analyzed the immunogenicity of the antigen against the rotavirus vaccine using the collected serum.
∘ Produced a standard serum panel for conducting immunogenicity tests.

(출처 : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 18
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 49
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 122
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 123
• 제6장 총괄참고문헌 ... 124
• 제7장 총괄첨부서류 ... 128
• 끝페이지 ... 132