초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
초과 유효성분의 효능과 산지간의 상관성을 확인하여 우수한 산지를 설정하고, 식물자원화를 이루며 이에 따른 안정적이고, 효력이 예측 가능한 우수한 생약물질의 확보를 통해서 고중성지방 혈중에 대한 1상, 2상 임상시험을 완료하는 것을 최종목표로 설정함

□ 연구개발성과
식품의약품안저처 허가 기준에 적합한 임상시험의 실시
2015년 대법원 판결에 따른 천연물신약의 지위상실로 인한, 허가기준의 상승에 맞는 내약성 실험 및 유효성분의 규명 및 이에 따른 용량반응성 실험 등을 실시하여, 최종

□ 연구의 목적 및 내용
초과 유효성분의 효능과 산지간의 상관성을 확인하여 우수한 산지를 설정하고, 식물자원화를 이루며 이에 따른 안정적이고, 효력이 예측 가능한 우수한 생약물질의 확보를 통해서 고중성지방 혈중에 대한 1상, 2상 임상시험을 완료하는 것을 최종목표로 설정함

□ 연구개발성과
식품의약품안저처 허가 기준에 적합한 임상시험의 실시
2015년 대법원 판결에 따른 천연물신약의 지위상실로 인한, 허가기준의 상승에 맞는 내약성 실험 및 유효성분의 규명 및 이에 따른 용량반응성 실험 등을 실시하여, 최종적으로 임상시험을 완결함을 목적으로 함.

□ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
오메가3 시장은 효과에 대한 소비자 인식의 변화 등을 바탕으로 급속히 성장하고 있으며, 비용 및 시간적으로 위험을 안고 있는 합성의약품보다는 천연물을 이용한 신약개발이 더 우수한 경쟁력을 나타냄.
또한, 천연물신약으로 제품화가 이루어질 경우 선진국 중심인 해외 시장이 국내 천연물신약으로 수입품을 대체하여 시장에 진입할 수 있는 국제적인 천연물신약의 개발 소재로 활용.

(출처 : 국문 요약문 5p)

Abstract ▼

□ Purpose&Contents
Phase 1 and Phase 2 clinical trials using Amomum tsao-ko extract. Excellent production site setting by checking the correlation between the efficacy of the excess active ingredient and the production area. Secure stable, predictable and excellent herbal substances

□ Resu

□ Purpose&Contents
Phase 1 and Phase 2 clinical trials using Amomum tsao-ko extract. Excellent production site setting by checking the correlation between the efficacy of the excess active ingredient and the production area. Secure stable, predictable and excellent herbal substances

□ Results
Clinical trials conforming to the approval criteria of the KFDA
Tolerability experiment, identification of active ingredients, dose-response tests, etc. For the purpose of completing clinical trials.

□ Expected Contribution
The omega-3 market is growing rapidly on the basis of changes in consumer perceptions of the effects, and the development of new drugs using natural products shows superior competitiveness than synthetic drugs that pose risks in terms of cost and time.
In addition, if the product is commercialized as a new natural drug, it is used as a material for the development of international new natural drugs.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 4
• 국문 요약문 ... 5
• Summary ... 5
• 목차 ... 6
• 제 1 장 연구 개발 과제의 개요 ... 7
• 제 1 절 연구 개발 목적 ... 7
• 제 2 절 연구 개발의 필요성 ... 7
• 제 3 절 연구 개발 범위 ... 12
• 제 2 장 연구 수행 내용 및 결과 ... 14
• 제 3 장 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 47
• 제 1 절 목표대비 달성도 ... 47
• 제 2 절 정량적 성과(논문게재, 특허출원, 기타)를 기술 ... 48
• 제 4 장 연구 결과의 활용 계획 ... 49
• 제 5 장 연구 개발 결과의 보안 등급 ... 51
• 제 6 장 연구시설・장비종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 52
• 제 7 장 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 53
• 제 8 장 기타사항 ... 54
• 제 9 장 참고문헌 ... 56
• 끝페이지 ... 57