초록 ▼

□연구개요
항응고제 약물인 rivaroxaban 난용성 약물의 나노 파티클 기술 스크리닝 기법을 구축함으로서 난용성 물질의 체계적인 나노 파티클 기술 연구에 적용 가능하도록 함과 동시에 많은 나노 파티클 기술들 중 난용성 물질의 생체이용률을 최대로 증가시키는 최적의 나노 파티클 기술을 발굴하고자 하였음. 나노 파티클 기술로 6가지 기술 (용매증발, 용매습윤, 표면부착, 젤라틴 마이크로캡슐, Liquid SEDDS, solid SEDDS)을 적용하여 스크리닝하여 항응고제 약물인 rivaroxaban의 생체이용률을 최대로 증가시키

□연구개요
항응고제 약물인 rivaroxaban 난용성 약물의 나노 파티클 기술 스크리닝 기법을 구축함으로서 난용성 물질의 체계적인 나노 파티클 기술 연구에 적용 가능하도록 함과 동시에 많은 나노 파티클 기술들 중 난용성 물질의 생체이용률을 최대로 증가시키는 최적의 나노 파티클 기술을 발굴하고자 하였음. 나노 파티클 기술로 6가지 기술 (용매증발, 용매습윤, 표면부착, 젤라틴 마이크로캡슐, Liquid SEDDS, solid SEDDS)을 적용하여 스크리닝하여 항응고제 약물인 rivaroxaban의 생체이용률을 최대로 증가시키는 기술로 solvent evaporated solid dispersion 기술을 선정하였음.

□연구 목표대비 연구결과
다음과 같이 연구목표 대비 연구를 100% 달성하였으며 항응고제 약물인 rivaroxaban 난용성 약물의 나노 파티클 기술 스크리닝 기법을 구축하여 가장 우수한 solvent evaporated solid dispersion 기술을 선정하였음.
- 정량법 (정량한도): 50 ng/mL 이상의 정량법을 확립함
- 나노 파티클 기술: 4 가지 이상의 나노 파티클 기술을 선정하여 평가함 (solvent evaporated, solvent wetted, surface attached, gelatin microcapsule, liquid SEDDS, solid SEDDS)
- 각 나노 파티클 기술 formulation의 용해도: 분말보다 40-200배 이상 증가
- 각 나노 파티크 기술 formulation의 용출율: 분말보다 2-7배 이상 증가
- 각 나노 파티클 기술 제품의 체내동태 파라메타 : 원료분말보다 1.5-2배 이상 증가
- 각 나노 파티클 기술 formulation의 특허 출원 완료

□연구개발결과의 중요성
1. 기술적 측면 : 구축된 수용해도 및 생체이용율 증가시키는 나노 파티클 기술 스크리닝 시스템에 난용성 고부가가치 약물을 one step으로 탐색함으로서 인력, 비용 및 시간을 절약하면서 신속하게 최대의 생체이용율을 증가를 나타내는 탁월한 신약 및 개량신약 개발을 활성화할 수 있음.
2. 경제적 측면 : rivaroxaban의 나노 파티클 기술에 대한 특허를 취득함으로서 기존 제품을 대치하여 새로운 고부가가치 제품을 탄생시킬 수 있으며 소비자의 선호도를 증진시켜 국민 보건에 이바지함.

(출처 : 요 약 문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 3
• 가. 연구의 목표 ... 3
• 나. 연구의 필요성 ... 3
• 다. 연구의 범위 ... 3
• 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 4
• 가. 1차년도 ... 4
• 나. 2차년도 ... 7
• 다. 3차년도 ... 12
• 3. 연구개발결과의 중요성 ... 17
• (1) 신약 연구시 난용성 신약 후보물질의 나노 파티클 연구의 문제점 ... 17
• (2) 난용성 고부가가치 약물을 함유한 개량신약의 개발 연구의 문제점 ... 17
• (3) 본 연구의 중요성 ... 17
• 4. 참고문헌 ... 18
• 5. 연구성과 ... 19
• 끝페이지 ... 20