초록 ▼

□ 연구개요
월경곤란증은 세계적으로 가임기 여성의 약 50~93% 정도가 경험하고 있으며, 이것은 신체적, 심리·사회적, 경제적 문제를 가중시키고 있음. 이에 따라, 최근 월경곤란증 완화에 있어, 보완대체요법의 대중성과 수용성이 고조되고 있음. 그러나 선행연구들은 보완대체요법의 효과성을 중심으로 연구결과를 발표하고 있고, 반면에 안전성에 관한 평가가 극히 미비함. 이러한 상황을 고려하여, 본 연구는 월경곤란증 완화를 위해 적용된 보완대체요법의 안전성 보고의 질을 평가하고자 수행됨.

□ 연구 목표대비 연구결과

□ 연구개요
월경곤란증은 세계적으로 가임기 여성의 약 50~93% 정도가 경험하고 있으며, 이것은 신체적, 심리·사회적, 경제적 문제를 가중시키고 있음. 이에 따라, 최근 월경곤란증 완화에 있어, 보완대체요법의 대중성과 수용성이 고조되고 있음. 그러나 선행연구들은 보완대체요법의 효과성을 중심으로 연구결과를 발표하고 있고, 반면에 안전성에 관한 평가가 극히 미비함. 이러한 상황을 고려하여, 본 연구는 월경곤란증 완화를 위해 적용된 보완대체요법의 안전성 보고의 질을 평가하고자 수행됨.

□ 연구 목표대비 연구결과
첫째, 월경곤란증의 완화를 위해 보완대체요법을 적용한 무작위통제실험연구들(Randomized Controlled Trials, RCTs)을 대상으로 체계적 문헌고찰을 시행한 결과, 총 39편의 논문들이 선정되었고 분석자료로 활용됨.
둘째, 월경곤란증 완화를 위한 보완대체요법을 적용한 총 39편의 선행연구 중 67%(26/39)에서 임상시험으로 인한 부작용을 기술하였고, 중도 탈락율은 31%(12/39)에서 보고됨.
셋째, 월경곤란증에 관한 보완대체요법의 안전성 보고의 질 평가 중, 양적 평가에서는 안전성 보고의 단어 수를 평가한 결과, 결과(Results) 영역에서 시험의 안전성에 대해 보고하는 단어의 중앙값 백분율이 0.0(quartile[Q] Q1-Q3, 0.0-5.7)이었음. 논문의 초록과 그림, 표, 참고문헌 등을 제외한 본문(Body of text) 영역에서는 1.0(quartile[Q] Q1-Q3, 0.3-2.1)이었고, 이에 영향을 줄 수 있는 예측변수는 표본수 이었음. 질적 평가에서는 총 39건의 시험 중 56%(22/39)에서 해로움(harms)이 관찰되지 않았다고 보고함. 나머지 17건의 시험 중 23%(9/39)는 적절하게 보고하였고 10%(4/39)는 부적절하게 안전성 보고를 함. 그러나 CONSORT for Harms Extension Recommendation의 이행률이 매우 낮았음.

□ 연구개발결과의 중요성
월경곤란증 완화를 위한 보완대체요법을 적용한 무작위 통제임상시험연구들(Randomized Controlled Trials, RCTs)에서 안전성 보고에 관한 양적평가 정도가 매우 낮았고, CONSORT for Harms Extension Recommendation 에서 제시하는 권장 기준의 이행률도 매우 낮았음. 본 연구결과는 추후 보완대체요법을 적용하는 RCTs 대상자의 안전을 위한 가이드로 활용될 수 있을 것으로 사료됨.

(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• 1) 연구의 필요성 ... 4
• 2) 연구의 목표 및 내용 ... 4
• 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 5
• 1) 연구윤리 교육 이수 (2019.05.28.) ... 5
• 2) 연구과제 IRB 신청(2019.05.29.) 및 승인(2019.06.19.) ... 5
• 3) 체계적 문헌 고찰(2019. 07. 30. ~ 2019. 10.10) ... 5
• 4) 안전성 보고의 질 평가(2019.11.10.~2020.01.16.) ... 6
• 5) 자료 분석 ... 7
• 6) 영문논문 작성 (2020.01.10.~2020.03.14) ... 7
• 7) 국제학술대회 참석 (2020.02.19.~2020.02.24., USA, New York) ... 8
• 8) 연구 결과 ... 8
• 9) 연구 성과 게재 ... 8
• 3. 연구개발결과의 중요성 ... 9
• 4. 참고문헌 ... 9
• 5. 연구성과 ... 12
• 대표적 연구실적 ... 12
• 끝페이지 ... 15