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[국가R&D연구보고서] 매독 진단을 위한 라텍스응집 면역비탁시험용 RPR/TP 시약 개발 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 (주)젠바디
연구책임자 문정대
참여연구자 정보경
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2020-07
과제시작연도 2019
주관부처 중소벤처기업부
Ministry of SMEs and Startups
연구관리전문기관 한국산업기술진흥원
Korea Institute for Advancement of Technology
등록번호 TRKO202100022532
과제고유번호 1425137222
사업명 지역기업혁신성장지원(R&D)
DB 구축일자 2021-11-06
키워드 매독.항체검사.라텍스면역비탁법.정량검사.자동검사.

초록 ▼

3. 기술개발 결과요약

최종목표
일본의 몇 회사가 전 세계에 독점적으로 공급하고 있는 매독 RPR/TP-LTIA 시약에 대한 국산기술개발 및 원천기술 보유사 (Sekishi 등, 일본)와의 동등 이상의 성능평가를 통한 국내 인허가 신청 및 추후 국내 및 해외 매독 진단 시장진입

개발내용 및 결과
매독진단에 사용되는 RPR/TP LTIA assay kit 2종에 대해 분석적 성능시험 및 임상적 성능시험을 완료하고 식품의약품 안전처에 2개 품목에 대한 허가심사 접수

기술개발배경
현재

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제출문 ... 2
  • 보고서 요약(초록) ... 3
  • 연구개발사업 주요 연구 성과 ... 8
  • 목차 ... 11
  • 제 1 장 서론 ... 12
  • 제 1 절 개발기술의 중요성 및 필요성 ... 12
  • 제 2 절 국내ㆍ외 관련 기술의 현황 ... 13
  • 제 절 기술개발 시 3 예상되는 기술적ㆍ경제적 파급 효과 ... 15
  • 제 2 장 기술개발 내용 및 방법 ... 17
  • 제 1 절 최종목표 및 평가방법 ... 17
  • 제 2 절 개발 내용 및 개발 범위 ... 20
  • 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 26
  • 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 26
  • 1. 연구개발 추진 일정 ... 26
  • 2. 연구개발 추진 실적 ... 27
  • 3. 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 52
  • 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 52
  • 제 3 절 시장 현황 및 사업화 계획 ... 54
  • 1. 국내 매독 시장 규모 ... 54
  • 2. 해외 매독 시장 규모 ... 55
  • 3. 사업화 계획 및 마케팅 전략 ... 56
  • 4. 사업화에 따른 수익성 자체분석 결과 ... 59
  • 제 4 절 지역발전효과 ... 60
  • 1. 고용효과 ... 60
  • 2. 산업생태계 활성화 효과 ... 61
  • 별첨1. 성과활용현황 및 계획 ... 62
  • 별첨2. 성실이행 서약서 ... 66
  • 별첨3. 자체보안관리진단표 ... 67
  • 끝페이지 ... 68

표/그림 (34)

참고문헌 (25)

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