초록 ▼

Ⅲ. 연구개발의 내용 및 결과
본 연구진은 펩타이드의 시장성을 높이고, 부작용을 최소화 할 수 있는 SIS-1 펩타이드의 functional domain 탐색을 통하여 확보한 10개 미만의 아미노산으로 구성된 선도물질을 도출하였고, 본 연구에서는 펩타이드 신약 가능성을 높이기 위한 선도물질 3종 중 가장 효능이 뛰어나고 체내 안전성이 높은 최종 후보물질을 도출하고자 하였음. 이를 위해 선도물질 3종의 치료 유효성 평가와 예비 비임상 연구를 수행하고, 최종 도출한 후보물질의 유효성 평가와 예비 비임상 연구를 진행하였음.
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Ⅲ. 연구개발의 내용 및 결과
본 연구진은 펩타이드의 시장성을 높이고, 부작용을 최소화 할 수 있는 SIS-1 펩타이드의 functional domain 탐색을 통하여 확보한 10개 미만의 아미노산으로 구성된 선도물질을 도출하였고, 본 연구에서는 펩타이드 신약 가능성을 높이기 위한 선도물질 3종 중 가장 효능이 뛰어나고 체내 안전성이 높은 최종 후보물질을 도출하고자 하였음. 이를 위해 선도물질 3종의 치료 유효성 평가와 예비 비임상 연구를 수행하고, 최종 도출한 후보물질의 유효성 평가와 예비 비임상 연구를 진행하였음.

[Lead optimization]
1. 유효성 비교평가
1) 경로 및 투여조건 최적화: 선도물질들의 양성대조군 대비 치료 효능 비교 완료
2) 후보물질의 유효성 평가
2-1) 고농도 및 유효농도 장기투여 효능검증으로 Safety margin 확보 및 내성 확인
2-2) 투여 횟수에 따른 효능 검증으로 투여 간격 최적화 완료
2-3) Treg 활성화에 따른 RF 감소, 연골조직 손상 감소 확인으로 작용 MOA 검증

2. 예비 비임상 연구
1) 후보물질 도출을 위한 예비 비임상 1단계: 선도물질 간 비교를 통하여 후보물질 최종 선정
2) 후보물질에 대한 예비 비임상 2단계: 랫드와 비글개 약물 동태 확인 및 ADME 확인 완료

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

Ⅲ. Research summary
In this research, we are trying to select the most effective and highest stable candidate among those three lead compounds. For this procedure, therapeutic effectiveness validation and pre non-clinical study for those three leading compounds are conducted, and the final candid

Ⅲ. Research summary
In this research, we are trying to select the most effective and highest stable candidate among those three lead compounds. For this procedure, therapeutic effectiveness validation and pre non-clinical study for those three leading compounds are conducted, and the final candidate compound's effectiveness validation and pre non-cliical study will be followed.

[Lead optimization]
1. Test of effectiveness validation
1) Optimization of injecting route and condition: comparing the therapeutic efficacy regarding injecting ways of three different lead compounds
2) Effectiveness validation of candidate compound
2-1) Procure of safety margin and verification of effectiveness of high-concentrated injection and low-concentrated long term injection to reduce tolerance
2-2) Optimization of injecting condition by comparing injection interval result
2-3) MOA study related Treg cells activation

2. Pre non-clinical study
1) Pre non-clinical study stage 1 for acquiring candidate compound: pharmacokinetics test and toxicity experiment test for three lead compounds
2) Pre non-clinical study stage 2 for candidate compound: Rats and beagles's pharmacokinetics test and ADME study

(source: SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 목차 ... 6
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 1절 연구 개발 목표 ... 7
• 1. 최종 연구 목표 ... 7
• 2. 연구 추진 전략 및 방법 ... 10
• 2절 연구개발의 필요성 ... 13
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 23
• 1절 진단 (Diagnosis) 및 치료 방법 (Treatment) ... 23
• 2절 기존의 류마티스 관절염 치료제 현황 및 문제점 ... 27
• 1. 기존의 류마티스 관절염 치료제 현황 ... 27
• 2. 경쟁 약물 현황 ... 31
• 3. 향후 류마티스 관절염 치료제 개발 방향 ... 34
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 36
• 1절 후보물질 도출을 위한 선도물질 3종의 유효성 비교평가 ... 36
• 2절 후보물질 도출을 위한 예비비임상 1단계 연구 ... 40
• 3절 치료제로서 가능성 극대화를 위한 후보물질 P9 유효성 평가 ... 44
• 4절 Treg 활성화를 통한 후보물질 P9의 작용 MOA ... 48
• 5절 후보물질 P9의 수용체 후보 탐색 및 효능평가 마커 발굴 ... 57
• 6절 후보물질 P9에 대한 예비비임상 2단계 연구 ... 61
• 7절 염증성 질환 치료제로 후보물질로서 P9의 활용 가능성 ... 67
• 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 74
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 79
• 1절 연구개발 결과물의 활용방안 ... 79
• 2절 연구개발 결과물의 사업화 방안 ... 82
• 제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 84
• 1절 새로운 류마티스 관절염 치료제 개발 동향 ... 84
• 제7장 연구시설ㆍ장비 현황 ... 92
• 제8장 참고문헌 ... 94
• 끝페이지 ... 95