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NTIS 바로가기주관연구기관 | 파멥신 |
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연구책임자 | 이원섭 |
참여연구자 | 심상렬 , 이선영 , 남주령 , 정종근 , 정보영 , 이혁준 , 김남예 , 김도윤 , 오선환 , 이영애 |
보고서유형 | 2단계보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-01 |
주관부처 | (범부처사업) NTIS |
과제관리전문기관 | 범부처신약개발사업단 Korea Drug Development Fund |
등록번호 | TRKO202200001312 |
DB 구축일자 | 2022-05-28 |
키워드 | 재발성교모세포종.임상 2a상.희귀의약품.임상시험의약품.Recurrent glioblastoma.Phase 2a.TTAC-0001.Orphan drug desigation.Investigation New Drug. |
Ⅳ. 연구개발결과
TTAC-0001을 투여한 모든 임상 용량에서 견딜수 있는 정도의 안전성을 확인하였으며, 약물과 관련하여 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 혈관종으로 75 % (9/12)의 환자에게서 발생하였으나 모두 CTCAE Grade 1 또는 2 였음. 12명의 환자중 3명의 환자에게서 안정병변이 있었으며 용량이 증가함에 따라 종양의 크기 감소하는 비율이 증가하였고, 뇌부종의 완화 비율도 증가하였음. 혈관종의 발생은 소아에서 발생하는 혈관종과 유사하게 PlGF에 의한 일종의 VEGF block에 의한 ballon effe
IV. Results of the Study
TTAC-0001 showed tolerable safety in all tested dose levels. The most frequent drug related adverse event was reversible hemangioma (75 %, 9/12) but the severity of adverse events were CTCAE Grade 1 or 2. Total 3 patients among 12 showed stable disease. The frequency of t
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