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NTIS 바로가기주관연구기관 | 종근당 Chong Kun Dang Pharm |
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연구책임자 | 김성곤 |
참여연구자 | 김기원 , 김현진 , 유근호 , 최영일 , 김세환 , 박지영 , 권순정 , 유충렬 , 김세미 , 하니나 , 신지은 |
보고서유형 | 1단계보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-06 |
주관부처 | (범부처사업) NTIS |
등록번호 | TRKO202200001333 |
DB 구축일자 | 2022-05-28 |
키워드 | 자가면역질환.류마티스 관절염.임상 2상.CKD- 506.Histone Deacetylase 6.Autoimmune disease.Rheumatoid Arthritis.Phase Ha clinical study. |
Ⅳ . 연구개발결과
1 임상 2상
1. 환자 모집 및 투여
결과
✔ 총 223명 스크리닝, 122명 등재완료
(2018.12.28 - 2019.7.8 약 7개월 소요)
✔ 투여기간 2018.12.28 - 2019.09.29
✔ 투약완료 115명 (94.3%)
2. LPLV
결과
✔ 마지막 환자의 마지막 방문 (2019.10.29)
3. DB lock
결과
✔Blind data review meeting (2019.8.30)
✔Database lock (20
IV. Results
1 Phase II clinical trial
Patients enrollment and administration
Results
✔ Enrollment (2018.12.28-2019.7.8) and treatment (2018.12.28-2019.09.29)
✔Completed treatment with 115 patients (94.3%)
LPLV
Results
✔ LPLV (2019.10.29)
DB lock
Results
✔ Blind dat
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