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NTIS 바로가기주관연구기관 | 이뮤노포지 |
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연구책임자 | 이은규 |
참여연구자 | 안성민 , 장기호 , 고민지 , 김은정 , Kashif Shaheen Amna |
보고서유형 | 1단계보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-06 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | (범부처사업) NTIS |
등록번호 | TRKO202200001338 |
과제고유번호 | 9991006327 |
사업명 | 범부처전주기신약개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2022-05-28 |
키워드 | 듀시엔형 근이영양증.생물학적 치료제.글로벌 임상 2상.임상 2상 IND 제출.Duchenne muscular dystrophy.Biotherapeutics.Global phase 2 clinical trial.P2 IND submission. |
Ⅲ. 연구개발의 내용, 범위 및 결과
비임상 DMD 동물모델 효력 시험
평가 기준 - DMD 동물효력확인 : control 대비 grip strength에서 10% 이상 근력 향상
수행 방법 - Charles River Laboratories 사에서 MDX 마우스 이용 PF1801의 효과 시험
주요 결과 - PF1801 1 mg/kg에서 근육 개선 효과를 보임
임상 2상을 위한 FDA Pre-IND 미팅
평가 기준
FDA Pre-IND
미팅완료 : Pre-IND
미팅 혹은 답변
Ⅲ. Cotent, Scope, and Results of R&D
Nonclinical DMD animal model efficacy study
Evaluation Standard - Efficacy in DMD animal: Grip strength increase over 10% compared to control animals
Method - Efficacy study using mdx mice at Charles River Laboratories Inc.
Key Results - PF1801 1 mg/k
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