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간 질환 선택성 제어방출형 오라노핀제제 개발 및 IND 진행
Controlled release formulation of auranofin and IND processing 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국유나이티드제약
Korea United Pharm Inc.
연구책임자 최연웅
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2022-03
과제시작연도 2020
주관부처 과학기술정보통신부
Ministry of Science and ICT
등록번호 TRKO202300013767
과제고유번호 1711104403
사업명 바이오.의료기술개발(R&D)
DB 구축일자 2023-10-31
키워드 오라노핀.간 섬유화.비알콜성지방간질환.약물재창출.연구자임상시험.2a 임상시험.안정성 시험.IND 승인.Auranofin.Liver fibrosis.NAFLD.Drug repositioning.Researcher-initiated clinical trial.phase 2a clinical trial.stability test.IND approval.

초록 ▼

□ 연구개발 목표
신약타겟발굴사업을 통하여 도출된 선도물질인 오라노핀의 간 섬유화 치료 효능 입증 및 비알콜성지방간질환에 대한 신규 효능 평가(임상시험 대상군 환자)를 완료하여 IND 신청 자료를 1단계 연구에서 확보함. 이를 바탕으로 2단계에서는 오라노핀 완제품 생산 및 이에 대한 안정성 평가 그리고 연구자주도임상시험(IIT, 임상2a)를 진행할것임.

□ 연구개발 내용
(1) 1차년도(1단계)
간 질환 치료용 오라노핀 제형개발
(오라노핀의 간 질환 지료제 적용을 위한 대사 최적화 제형 개발 연구)

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 요 약 문 ... 2
  • 목차 ... 5
  • 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 6
  • 1-1. 연구개발 목표 ... 6
  • 1-2 평가항목별 성과 ... 7
  • 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 9
  • 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 9
  • 2-2. 추진 일정 실적 ... 50
  • 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 52
  • 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 52
  • 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 53
  • 4. 당초 연구계획 대비 주요 변경사항 ... 53
  • 끝페이지 ... 54

참고문헌 (25)

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