초록 ▼

1. 연구개발과제의 개요
1) 제품 사용조건에 따른 경구 및 경피 전이량 평가의 필요성
○ 현대 산업사회에서 다양한 화학물질을 함유한 고형 완제품이 쓰이고 있음
○ 최근 국내에서는 여러 고형완제품(예: 장판, 바닥재, 완구, 어린이용품, 가구, 의복, 생리대 등)에 함유된 첨가물질(가소제, 난연제, 염료, 접착제 등)의 안전성에 관한 여러 사회적 이슈가 제기되어 왔음
○ 예를 들어, PVC제품의 성형에 필요한 가소제로 쓰이는 프탈레이트 계열 물질은 내분비계장애물질로 분류되어 있으며, 제품으로부터 전이되어 체내로

1. 연구개발과제의 개요
1) 제품 사용조건에 따른 경구 및 경피 전이량 평가의 필요성
○ 현대 산업사회에서 다양한 화학물질을 함유한 고형 완제품이 쓰이고 있음
○ 최근 국내에서는 여러 고형완제품(예: 장판, 바닥재, 완구, 어린이용품, 가구, 의복, 생리대 등)에 함유된 첨가물질(가소제, 난연제, 염료, 접착제 등)의 안전성에 관한 여러 사회적 이슈가 제기되어 왔음
○ 예를 들어, PVC제품의 성형에 필요한 가소제로 쓰이는 프탈레이트 계열 물질은 내분비계장애물질로 분류되어 있으며, 제품으로부터 전이되어 체내로 흡수되는 것이 알려져 있음
○ 고형 완제품에 포함된 유해화학물질은 제품의 특성에 따라 동일한 함량을 가지더라도 인체로의 노출이 우려할 수준에 이를 수도 있고, 그렇지 않을 수도 있음
○ 제품 내 함유물질에 대한 안전성 평가를 위한 기본적인 도구로 제품으로부터의 유해화학물질의 전이량을 평가할 수 있는 표준화된 시험법이 필요하나, 현행 시험법은 다양한 제품과 화학물질의 특성을 적절히 반영하지 못하여 과학적인 평가를 위해 시험법의 개선이 요구됨
○ 제품 내 유해물질의 종류는 중금속 등 무기물질에서부터 다양한 유기화학물질까지 그 범위가 넓고 물질마다 다른 물리화학적 특성을 가짐. 다양한 물리화학적 특성을 가지는 제품 내 유해물질의 특성을 고려하지 않은 노출량 평가 시험법은 해당 유해물질의 노출량을 과소 혹은 과대평가할 우려가 있음
○ 현재 고시된 완제품으로부터 유해물질의 경구 및 경피 전이량 시험법은 그 적용대상이 중금속 원소 등 일부 유해물질의 특성을 반영하여 개발된 것으로 다양한 특성을 가지는 유기화학물질에 적용하기 어려움. 대상 유해물질의 특성에 따라 물, 공기, 혹은 타액 등이 유기화학물질이 전달매체가 되므로, 이를 고려한 세분화된 표준시험법이 필요함(그림 1: 연구대상 경구 및 경피 전이량 개념도)
○ 특히 유기화학물질의 경구 및 경피 전이는 물질의 특성에 크게 의존하므로, 표준 전이량 시험법이 물질의 특성에 따라 세분화 될 필요가 있음
○ 고형 완제품에 함유된 물질의 전이과정은 시간에 따른 변화가 수반되는 과정으로 알려져 있음. 제품을 통한 화학물질의 전이가 1차원 Fick’s 확산법칙에 의해 설명되는 가장 단순한 경우에도 제품으로부터 물질의 총 전이량은 그림 2과 같이 시간에 따라 비선형적으로 일어나므로, 제품 함유 유해화학물질의 인체노출량을 합리적으로 산정하기 위해서는 전이량평가가 이루어지는 시간 규모에 관한 고려가 필수적임
○ 기존에 개발된 신체조직을 모사하는 일부 상용화된 in vitro 시험법은 고가의 비용을 요하고, 세심한 취급이 필요해 생활화학제품의 안전성평가를 위한 노출평가 방법으로 적합하지 않음. 다양한 특성 및 노출경로를 반영한 노출량 평가를 위해서는 합리적인 시험과정과 비용의 표준시험법 제시가 필요함

(출처 : 본문 1. 연구개발과제의 개요 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 1) 제품 사용조건에 따른 경구 및 경피 전이량 평가의 필요성 ... 6
• 2) 제품 중 전이되는 화학물질 흡수량 평가의 필요성 ... 8
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 10
• (1) 1단계 1차년도 ... 10
• (2) 1단계 2차년도 ... 89
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 197
• 1) 정성적 연구개발성과 ... 197
• 2) 정량적 연구개발성과 ... 197
• 3) 연구개발비 사용실적 ... 197
• 5) 연구개발비 사용실적 ... 198
• 4. 다음 연도 연구개발계획 ... 199
• 1) 연구개발 목표 및 내용 ... 199
• 2) 국내외 관련 분야 환경변화 ... 202
• 3) 연구개발 추진전략 ... 203
• 4) 연구개발 일정 및 기대 성과 ... 206
• 5) 연구개발비 사용 계획 ... 207
• 6) 사업화 추진 계획 ... 209
• 7) 연구개발 성과의 활용방안 및 기대효과 ... 210
• 끝페이지 ... 213