초록 ▼

동물 실험 금지에 대한 국제적인 관심의 증가에 발맞춰 국내에서도 동물실험을 실시한 화장품 또는 화장품원료에 대한 유통·판매를 금지하도록 화장품법이 개정되었다. 이에 따라 동물실험을 대체할 수 있는 동물대체시험법의 보급 및 활성화가 필요하다. 따라서 본 연구의 목표는 화장품 등의 안전성 평가를 위한 국제 조화된 동물대체시험법의 국내 도입·활용 기반을 마련하는 것이다.

구체적인 목적은 OECD 동물대체시험법을 국내에 도입하기 위해 Vitrigel을 이용한 안자극시험법 (OECD TG 494) 및 in vitro 고분자 시험

동물 실험 금지에 대한 국제적인 관심의 증가에 발맞춰 국내에서도 동물실험을 실시한 화장품 또는 화장품원료에 대한 유통·판매를 금지하도록 화장품법이 개정되었다. 이에 따라 동물실험을 대체할 수 있는 동물대체시험법의 보급 및 활성화가 필요하다. 따라서 본 연구의 목표는 화장품 등의 안전성 평가를 위한 국제 조화된 동물대체시험법의 국내 도입·활용 기반을 마련하는 것이다.

구체적인 목적은 OECD 동물대체시험법을 국내에 도입하기 위해 Vitrigel을 이용한 안자극시험법 (OECD TG 494) 및 in vitro 고분자 시험법(TG 496)의 실험을 실시하여 국제 조화된 안전성평가 기술력을 확보하고, 이를 바탕으로 가이드라인을 마련하는 것이다. 1차 연도에는 TG 494에 제시된 숙련도 물질 10종을 시험 후 시험물질 30종을 선정하여 Vitrigel을 이용한 안자극 시험을 수행하였으며, 표준작업지침서(1건)와 가이드라인(1건)을 마련하였다. 2차 연도에는 TG 496에 제시된 숙련도 물질 12종을 시험 후 시험물질 20종을 선정하여 in vitro 고분자 시험을 수행하였으며, 표준작업지침서(1건)와 가이드라인(1건)을 마련하였다. 현재까지 마련된 동물대체시험법 표준작업지침서 10건의 내용을 재정비하여 모음집을 발간하였다. 또한, OECD 독성시험 가이드라인의 국내 도입을 위해 기존에 수행되었던 과제에서 확보한 기술력 등을 바탕으로 국내 화장품 등의 안전성 평가를 위한 활성산소종(ROS)을 이용한 광독성시험법(TG 495) 및 아미노산 유도체 결합성(ADRA)을 이용한 피부감작성시험법 (TG 442C) 등 가이드라인 2건을 추가로 제정하였으며, 피부감작성 시험법, 피부자극 시험법, 안자극 시험법, 광독성 시험법 등 6건의 가이드라인을 개정하였다.

국내 동물대체시험법 보급 및 활용을 위해 2020, 2021 함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍 및 기술전수 워크숍을 개최하였고, 국내 동물대체시험법 학술 교류 증진과 홍보를 위해 2020, 2021 한국동물실험대체법학회를 공동으로 개최하였다. 또한, 국내 산업계 등의 동물대체시험법 활용 확산을 위해 피부감작성, 피부자극, 광독성 및 안자극 동물대체시험법 실험 동영상 6건을 제작하여 교육 및 홍보자료로 활용하고 한국동물대체시험법검증센터 홈페이지를 통해 보급하였다.

본 연구를 통해 신규 안자극 동물대체시험법(TG 494,. TG4 496)을 국내 도입하여 국제 조화된 안전성 평가 기술력을 확보하였으며, 화장품 등의 동물대체시험법 가이드라인 제정, 동물대체시험법 워크숍 개최, 동물대체시험법 동영상 보급 등을 통해 국내 동물대체시험법 활용 확산을 위한 기반을 구축하였다.

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

While global attention on animal testing ban is growing, the Korean Cosmetics act has been revised to prohibit distribution and sales of animal-tested cosmetics and cosmetics ingredients. That is why it is necessary to disseminate and promote alternative test methods that are able to replace animal

While global attention on animal testing ban is growing, the Korean Cosmetics act has been revised to prohibit distribution and sales of animal-tested cosmetics and cosmetics ingredients. That is why it is necessary to disseminate and promote alternative test methods that are able to replace animal experiments. Therefore the goal of this study was to establish the domestic foundation for adoption and utilization of internationally harmonized alternative test methods for cosmetics safety assessment. This study aimed to enhance technological capacity on internationally harmonized alternative test methods for safety assessment of chemicals by performing Vitrigel-Eye Irritancy Test Method (TG 496) and In Vitro Macromolecular Test Method (TG 496) in an effort to introduce OECD Test Guidelines on alternative methods in Korea, and to prepare guidelines based on the study. In the first year of the study, we performed Vitrigel-Eye Irritancy Test Method with 30 test chemicals following the proficiency test with the 10 chemicals suggested in TG 494, and prepared the SOP (Standard Operating Procedure) and the guideline on the method. In the second year, we performed In Vitro Macromolecular Test Method with 20 test chemicals following the proficiency test with the 12 chemicals suggested in TG 496, and prepared the SOP (Standard Operating Procedure) and the guideline on the method. Further, we reorganized the contents of 10 SOPs on alternative methods that have been already prepared, and published a collection of them. Also, we prepared two additional national guidelines for cosmetics safety assessment including ROS (Reactive Oxygen Species) Assay for Photoreactivity (TG 495) and ADRA (Amino acid Derivative Assay) for skin sensitization (TG 442C) and revised 6 guidelines on skin sensitization, skin and eye irritation and phototoxicity test methods based on the technological capacity that has been enhanced in the previous projects aiming to introduce OECD Test Guidelines for toxicity testing in Korea. In the year 2020 and 2021, we hosted the education workshops and the training workshops on alternative methods in order to promote nation-wide dissemination and utilization of alternative methods, and co-hosted the 17^th and 18^th International Annual Meeting of the Korean Society for Alternatives to Animal Experiment in an effort to increase academic exchange and promotion of alternative methods in Korea. In addition, we produced 6 videos demonstrating technical procedures of alternative test methods including skin sensitization, skin and eye irritation and phototoxicity in order to promote the use by the national industry. The videos were utilized as education and promotion materials and distributed via KoCVAM’s website.
In conclusion, we enhanced technological capacity on internationally harmonized safety assessment methods by introducing novel alternative eye irritation test methods (TG 494 and TG 496), and established the foundation to promote the nation-wide use of alternative test methods by publishing guidelines on alternative test methods for cosmetics safety assessment, hosting workshops, and distributing training videos on alternative test methods.

(source : Summary 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 국문 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 목차 ... 6
• 연구개발과제 연구결과 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 11
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 19
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 159
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 163
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 164
• 제7장 참고문헌 ... 166
• 제8장 첨부서류 ... 170
• 끝페이지 ... 171